【漯河】肾癌CD70免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

肾癌是一种严重威胁患者生命健康的恶性肿瘤，而免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，正受到广泛关注。本文介绍了我国启动的肾癌CD70免疫治疗试验，该试验基于CD70靶点，具有高度特异性、强效杀伤力和持续作用优势。试验面向18-75岁确诊为肾癌的患者招募，通过拨打400-119-1082或在线报名参与。肾癌CD70免疫治疗试验为患者提供了新的治疗选择，有望提高生活质量和生存期。

【漯河】肾癌CD70免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NKT 细胞疗法、肾细胞癌】CD70 自体 CAR-NKT 细胞注射液 (CGC729) 治疗复发或转移晚期肾细胞癌多线

药品名称： CAR-NKT 细胞注射液 (CGC729)

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD70

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌

项目优势：

【漯河】肾癌CD70免疫治疗免费试验

一、概述

肾癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。随着医学科技的发展，免疫治疗逐渐成为了一种备受关注的肿瘤治疗方法。近期，肾癌CD70免疫治疗试验在我国启动，为肾癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是肾癌CD70免疫治疗试验？

肾癌CD70免疫治疗试验是一种基于CD70靶点的免疫治疗方法。CD70是一种在多种肿瘤细胞表面表达的蛋白质，通过激活CD70靶点，可以增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用。该试验旨在评估CD70免疫治疗在肾癌治疗中的安全性和有效性。

三、肾癌CD70免疫治疗试验的优势

CD70免疫治疗具有高度特异性，只针对肿瘤细胞产生杀伤作用，对正常细胞的影响较小，从而降低了治疗的副作用。

CD70免疫治疗可以激活免疫系统，使免疫细胞对肿瘤细胞产生强效的杀伤作用，有助于清除肿瘤细胞。

CD70免疫治疗不仅可以直接杀伤肿瘤细胞，还可以激发免疫记忆，使免疫系统持续对肿瘤细胞产生作用，降低肿瘤复发的风险。

四、肾癌CD70免疫治疗试验的招募对象

肾癌CD70免疫治疗试验面向以下患者进行招募：

经病理学检查确诊为肾癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

无其他严重疾病或并发症；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、如何参与肾癌CD70免疫治疗试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与肾癌CD70免疫治疗试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

在线填写报名表格，提交个人信息；

等待工作人员联系您，安排面试及评估；

通过评估后，签订知情同意书，开始治疗。

六、温馨提示

肾癌CD70免疫治疗试验为肾癌患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生活质量和生存期。如果您或您的亲友患有肾癌，欢迎参与试验，共同探索更有效的治疗方法。请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

简要入排：

经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌受试者有脑膜转移或中枢神经系统转移者，及近 6 个月来有明确中枢神经系统基础疾病，有显著症状的

入选标准

1. 自愿参加临床研究；了解、知情本研究，并签署知情同意书；愿意遵循所有试验程序；

2. 18-75 岁男性或女性受试者；

3. 经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌受试者；

4. 需要提供存档和/或新鲜肿瘤组织样本；

5. 按照 RECIST1.1 标准至少存在一个可测量病灶，即根据 CT 或 MRI 横断面影像非淋巴结病灶长径≥10 mm，或淋巴结病灶短径≥15 mm；可测量病灶最长轴 CT 扫描 ≥10 mm（CT 扫描层厚≤5 mm）;

6..美国东部肿瘤协作组（ECOG PS）评分为 0 至 1 分；

7.预计生存期不少于 12 周；

8.患者在筛选时和预处理之前（基线）必须满足以下标准。如果参照以下标准任何实验室检测结果异常，可以在 1 周内再检测一次。如果检测结果仍不正常，则患者筛查失败：血液学（检查前 7 天内未进行强化输血（1 周内≥2 次）、血小板输注或细胞生长因子（重组促红细胞生成素除外））：中性粒细胞 ≥1.5×109/ L，淋巴细胞 ≥0.5×109每升（预处理前除外），血小板 (PLT)≥75×109每升和血红蛋白 (Hb) ≥8.0g dl-1。患者还必须在单采术前 24 小时内满足这些标准。血液化学：肌酐清除率≥40 mlmin -1（Cockcroft–Gault 公式），丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤2.5×ULN，天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤2.5× ULN，总胆红素 (TB)≤1.5×ULN，用于骨或肝转移，AST、ALT<5 ULN 的患者。

9. 凝血酶原时间（PT）：INR＜1.7 或延长，PT 延长时间较正常值 ＜4 秒；

10. 有可用于静脉输注或静脉采血的通路,且无其他血细胞分离禁忌;

11.能够接受治疗和随访，包括受试者需要在入组中心接受治疗；

12.育龄女性受试者必须采取可接受的措施，尽量降低试验期间怀孕可能性。育龄女性受试者预处理前血清或尿妊娠结果必须为阴性；

13.自愿参与本研究并能够签署知情同意受试者；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性受试者；

2. 活动性乙肝，或活动性丙肝受试者；

3. HIV/AIDS 感染；

4. 其他有显著临床意义的活动性感染；

5. 存在以下既往疾病或伴随疾病受试者：受试者确诊为严重的自体免疫性疾病，长期（超过 2 个月）需要全身免疫抑制剂（类固醇）治疗，或有免疫介导症状性疾病病史，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性血管炎；

6. 患有任何精神疾病病史，包括痴呆、精神状态改变，可能会影响知情同意和相关问卷理解受试者；

7. 经研究判定患有严重不可控疾病，可能会影响接受本研究治疗的受试者；

8. 既往 2 年内患有其他恶性肿瘤，除外基底或鳞状皮肤癌、浅表性膀胱癌、原位乳腺癌已经完全治愈，且不需要随访治疗受试者；

9. 正在使用全身类固醇或类固醇吸入剂进行治疗受试者；

10. 既往 3 个月内曾经使用抗 CD70 治疗或细胞治疗；

11. 细胞输注前 2 周内使用过免疫治疗，5 个药物半衰期之内的靶向药物治疗或化疗受试者；

12. 对免疫治疗或相关药物过敏受试者;

13. 有脑膜转移或中枢神经系统转移者，及近 6 个月来有明确中枢神经系统基础疾病，有显著症状的；

14. NYHA 心衰分级≥2 级或高血压标准治疗无法控制，需要特殊治疗受试者，有心肌炎既往病史者，或半年内发生过心梗的受试者；

15. 既往接受过器官移植或准备接受器官移植受试者;

16. 经研究者判定不适合参与本研究的受试者;