【兰州】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文主要介绍了多发性骨髓瘤（MM）的疾病知识、BCMA免疫治疗的新进展以及全球好药网举办的“多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验”患者招募活动。多发性骨髓瘤是我国血液系统第二大恶性肿瘤，BCMA免疫治疗作为新型靶向治疗手段，通过精准打击肿瘤细胞，提高了治疗效果。该试验旨在为患者提供新的治疗手段，助力抗击病魔。同时，本文还详细介绍了试验的招募对象、流程、安全性与疗效以及费用问题，鼓励符合条件的患者积极参与。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新抗癌资讯，希望通过此次活动，为多发性骨髓瘤患者带来新的希望。

【兰州】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【兰州】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

一、多发性骨髓瘤：了解疾病，为抗击病魔奠定基础

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，简称MM）是一种起源于浆细胞的恶性肿瘤，其特点是浆细胞在骨髓中克隆性异常增殖，导致骨髓正常造血功能受损，进而引发一系列严重的并发症。据统计，多发性骨髓瘤在我国发病率逐年上升，已成为血液系统第二大恶性肿瘤。

二、BCMA免疫治疗：靶向治疗，为患者带来新希望

近年来，随着科研技术的不断发展，针对多发性骨髓瘤的治疗方法也在不断更新。其中，BCMA（B细胞成熟抗原）免疫治疗作为一种新型靶向治疗方法，受到了广泛关注。BCMA是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白，通过靶向BCMA的免疫治疗，可以实现对肿瘤细胞的精准打击，从而提高治疗效果。

三、多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验：患者招募，共筑治愈之路

为了进一步验证BCMA免疫治疗在多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性，全球好药网现正开展“多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验”患者招募活动。本试验旨在为广大多发性骨髓瘤患者提供一种新的治疗手段，助力患者抗击病魔，重拾健康。

四、参加BCMA免疫治疗试验，您需要了解这些事项

1. 招募对象：经病理诊断为多发性骨髓瘤的患者，且符合试验入组条件。

2. 试验流程：患者需经过筛选、入组、治疗和随访等阶段。在治疗过程中，患者将接受BCMA免疫治疗。

3. 安全性与疗效：BCMA免疫治疗作为一种靶向治疗方法，具有较高的安全性和疗效。然而，任何一种治疗方法都存在一定的风险，患者需在充分了解的情况下，自愿参与试验。

4. 费用问题：试验期间，患者将获得免费治疗和检查。同时，试验还会为患者提供一定的交通和生活补贴。

五、携手共进，为多发性骨髓瘤患者带来希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，始终致力于为全球肿瘤患者提供最新、最全的抗癌资讯。此次“多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验”患者招募活动，是我们为多发性骨髓瘤患者搭建的一个交流平台，希望广大患者积极参与，共同抗击病魔。

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于BCMA免疫治疗试验的相关信息。让我们携手共进，为多发性骨髓瘤患者带来新的希望，共创美好未来！

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。