【延边】癌症CD19免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了CD19免疫治疗作为一种新兴的抗癌疗法，正日益受到关注，并详细介绍其相关知识。CD19免疫治疗通过激活患者免疫系统攻击癌细胞，主要针对B细胞表面异常高表达的CD19蛋白。该疗法旨在评估安全性和有效性，具有个体化治疗、副作用较小和长期疗效等优势。符合条件的患者可参与临床试验，但需满足特定条件。随着精准医疗的推进，CD19免疫治疗为癌症患者带来新希望。

【延边】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【延边】癌症CD19免疫治疗免费试验

概述

在人类与癌症的长期斗争中，CD19免疫治疗作为一种新兴的抗癌疗法，正日益受到广泛关注。这项治疗试验不仅为癌症患者带来了新的希望，更是精准医疗理念的具体实践。本文将详细介绍癌症CD19免疫治疗试验的相关知识，帮助您更好地了解这一前沿疗法。

什么是CD19免疫治疗？

CD19免疫治疗属于免疫疗法的一种，它通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，而B细胞是产生抗体的免疫细胞。在许多类型的癌症，尤其是淋巴瘤和白血病中，CD19蛋白会异常高表达。因此，针对CD19的免疫治疗可以特异性地识别并消灭这些癌细胞。

癌症CD19免疫治疗试验的目的

癌症CD19免疫治疗试验的目的是评估这种疗法的安全性和有效性。研究人员希望通过临床试验，确定CD19免疫治疗在不同类型的癌症、不同阶段的患者中的治疗效果，以及可能出现的副作用。此外，试验还将探讨这种疗法与现有治疗方法相结合的潜力。

CD19免疫治疗试验的流程

参与CD19免疫治疗试验的患者将经历以下流程：

筛选阶段：患者将接受一系列检查，以确定是否符合试验的入选标准。

治疗阶段：符合条件的患者将接受CD19免疫治疗，治疗过程中将密切监测患者的反应和副作用。

随访阶段：治疗结束后，患者将定期随访，以评估长期疗效和潜在的副作用。

CD19免疫治疗的优势

CD19免疫治疗具有以下几个显著优势：

个体化治疗：该疗法根据患者的具体情况定制，更有针对性地攻击癌细胞。

副作用较小：与传统的化疗和放疗相比，CD19免疫治疗的副作用相对较轻。

长期疗效：一些研究表明，CD19免疫治疗可能具有长期的疗效，为患者提供持久的缓解。

参与CD19免疫治疗试验的条件

并非所有癌症患者都适合参与CD19免疫治疗试验。以下是一些常见的入选条件：

经病理学检查确认为CD19阳性的癌症患者。

年龄在18-70岁之间。

无严重的心、肝、肾功能异常。

自愿参与并签署知情同意书。

温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。随着精准医疗的不断推进，我们相信这种个体化的治疗方式将帮助更多的患者战胜病魔。如果您或您的亲人符合CD19免疫治疗试验的条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为健康而努力！

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）