【甘南】结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了结直肠癌EGFR免疫治疗的概念、优势，以及全球好药网联合多家医疗机构举办的结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验。EGFR免疫治疗具有针对性更强、副作用更小、疗效更持久的特点。试验旨在评估该治疗在结直肠癌患者中的疗效和安全性，提供更多治疗选择。参与者将获得免费治疗、专业团队支持及最新研究成果。有兴趣者可拨打400-119-1082咨询报名。

【甘南】结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【甘南】结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验

一、什么是结直肠癌EGFR免疫治疗？

结直肠癌是一种常见的消化系统恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和生存率。表皮生长因子受体（EGFR）是一种在结直肠癌中常见的分子靶标。近年来，EGFR免疫治疗作为一种新型的肿瘤治疗方法，在结直肠癌治疗领域取得了显著成果。

二、结直肠癌EGFR免疫治疗的优势

与传统化疗相比，结直肠癌EGFR免疫治疗具有以下优势：

针对性更强：EGFR免疫治疗直接作用于肿瘤细胞，对正常细胞损伤较小。

副作用更小：EGFR免疫治疗副作用相对较轻，患者承受能力更强。

疗效更持久：EGFR免疫治疗能够有效延长患者生存期，提高生活质量。

三、结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验招募

为了帮助更多结直肠癌患者受益于EGFR免疫治疗，全球好药网联合多家医疗机构，开展了结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验。试验旨在评估EGFR免疫治疗在结直肠癌患者中的疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。

以下是免费试验的招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学确诊为结直肠癌患者；

未曾接受过EGFR免疫治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、参加结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验的好处

参加结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验，患者将获得以下好处：

免费治疗：试验期间，患者将免费接受EGFR免疫治疗，减轻家庭经济负担。

专业团队：试验由专业医疗团队负责，为患者提供个性化治疗方案。

最新研究成果：试验结果将有助于推动结直肠癌治疗领域的发展，为更多患者带来希望。

五、如何参与结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参加结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和报名服务，帮助您了解更多关于试验的信息。

六、温馨提示

结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验为患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网将继续关注肿瘤治疗领域的最新研究成果，为广大肿瘤患者提供更多帮助。请抓住这次机会，让我们一起为生命续航，共创生命奇迹！

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。