【铜仁】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了肺癌的概述、ROS1基因突变与肺癌的关系、ROS1靶点靶向药试验及其意义。ROS1基因突变是非小细胞肺癌的重要靶点，相关靶向药物试验为患者带来新希望。文中介绍了两款备受关注的ROS1靶点靶向药物：恩沙替尼和卡博替尼，并提供了试验招募信息。试验旨在为患者提供新的治疗选择，积累肺癌精准治疗的证据和经验。如有符合条件者，欢迎咨询并参与试验。

【铜仁】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【铜仁】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。近年来，随着分子生物学研究的深入，肺癌的精准治疗取得了重大进展。ROS1基因突变是肺癌治疗中一个重要的靶点，ROS1靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。

二、ROS1基因突变与肺癌

ROS1基因突变在肺癌患者中的发生率约为1-2%，主要存在于非小细胞肺癌（NSCLC）患者中。ROS1基因突变导致其编码的ROS1蛋白过度活化，促进肿瘤细胞生长、侵袭和转移。因此，针对ROS1基因突变的靶向治疗药物成为了研究的热点。

三、ROS1靶点靶向药试验概述

ROS1靶点靶向药试验是一种针对ROS1基因突变肺癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物对ROS1基因突变肺癌的疗效和安全性。试验药物通过特异性抑制ROS1蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

四、试验药物及招募信息

目前，全球范围内已有多款ROS1靶点靶向药物进入临床试验阶段。以下是两款备受关注的ROS1靶点靶向药物：

恩沙替尼是一种口服的ROS1抑制剂，已在我国批准用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC患者。该药物在临床试验中表现出良好的疗效和安全性。

卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制ROS1、MET、AXL等多个靶点。临床试验表明，卡博替尼对ROS1阳性的NSCLC患者具有较好的疗效。

如果您或您的家人患有ROS1基因突变的肺癌，欢迎参加ROS1靶点靶向药试验。以下是招募信息：

试验名称：ROS1靶点靶向药试验

招募对象：ROS1基因突变的晚期NSCLC患者

试验地点：全国多家三甲医院

咨询热线：400-119-1082

五、ROS1靶点靶向药试验的意义

ROS1靶点靶向药试验的意义在于：

为ROS1基因突变的肺癌患者提供新的治疗选择；

有助于了解ROS1靶点靶向药物在我国患者中的疗效和安全性；

为肺癌精准治疗提供更多证据和经验。

六、温馨提示

ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因突变的肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有望获得更好的疗效和生存质量。如果您符合招募条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，了解详情并参与试验。

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。