【铜仁】癌症BCMA免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了BCMA免疫治疗，一种针对BCMA阳性多发性骨髓瘤的精准治疗方法，具有靶向性强、高效杀瘤和毒副作用小等优势。我国多家医疗机构联合开展了临床试验，验证该疗法的安全性和有效性。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082了解试验详情，参与试验将获得免费治疗、专业指导和跟踪随访。让我们一起为战胜癌症而努力，共筑生命奇迹。

【铜仁】癌症BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【铜仁】癌症BCMA免疫治疗免费试验

一、什么是BCMA免疫治疗？

BCMA（B细胞成熟抗原）免疫治疗是一种针对BCMA阳性多发性骨髓瘤患者的精准治疗方法。通过激活患者自身的免疫系统，靶向消灭肿瘤细胞，为患者带来新的治疗选择。

二、BCMA免疫治疗的优势

相较于传统化疗，BCMA免疫治疗具有以下优势：

精准靶向：直接作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

高效杀瘤：激活免疫系统，全面清除肿瘤细胞。

毒副作用小：相较于化疗，免疫治疗毒副作用更低，患者耐受性更好。

三、癌症BCMA免疫治疗试验招募患者

为了验证BCMA免疫治疗在临床上的效果，我国多家医疗机构联合开展了一项针对BCMA阳性多发性骨髓瘤患者的临床试验。试验旨在评估该疗法的安全性和有效性，为患者带来新的治疗希望。

此次临床试验面向全国范围内符合条件的患者，通过严格的筛选和评估，确保每一位患者都能获得最佳的治疗方案。

四、如何参与癌症BCMA免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情：

年龄18-75岁；

经病理学检查确认为BCMA阳性多发性骨髓瘤患者；

未接受过BCMA靶向治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

五、参与试验的好处

参与癌症BCMA免疫治疗试验，患者将获得以下好处：

免费治疗：试验期间，患者将获得免费的BCMA免疫治疗药物。

专业指导：试验期间，患者将得到专业医生的全程指导，确保治疗顺利进行。

跟踪随访：试验结束后，患者将继续得到专业团队的跟踪随访，确保治疗效果的持续。

六、携手共筑生命奇迹

癌症BCMA免疫治疗试验为BCMA阳性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，共同为战胜癌症而努力。如果您或您的亲友符合试验条件，请勇敢地迈出第一步，拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，加入这场生命奇迹的征程！

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。