【鄂州】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了G12D突变在癌症治疗中的重要性，并详细阐述了针对G12D突变的实体瘤化疗药物试验。试验旨在评估新型化疗药物的效果与安全性，为患者提供新的治疗机会。参与试验的患者将在专业医疗团队指导下接受最新药物治疗，同时需要遵循研究规定，共同推进抗癌药物研发。若患有实体瘤并存在G12D基因突变，可拨打400-119-1082咨询报名。本文强调了临床研究的意义及患者的责任，呼吁携手共进，共创生命奇迹。

【鄂州】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【鄂州】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

一、了解G12D突变：为抗癌之战打开新的大门

在癌症的治疗中，针对性的疗法一直是科研人员和医生追求的目标。G12D突变是一种在多种实体瘤中常见的基因突变，它的发现为抗癌药物的研发提供了新的靶点。针对G12D突变的化疗药物，可以更加精准地作用于癌细胞，减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。

二、什么是实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验？

本次的“实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验”是一项旨在评估新型化疗药物在治疗带有G12D基因突变的实体瘤中的效果与安全性的临床研究。该试验面向全球招募患者，希望通过科学的数据收集与分析，为这一类药物的上市审批提供依据。

三、参与试验，为自身健康投资希望

参与“实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验”对患者而言，是一次新的治疗机会。通过专业的医疗团队指导和最新的药物治疗，患者将有机会接触到前沿的科研成果，为自己的健康投资希望。

四、如何加入实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并存在G12D基因突变，可以拨打全球好药网的咨询热线：400-119-1082，了解详细的试验信息和报名流程。专业的咨询团队将为您解答所有疑问，协助您完成报名。

五、临床研究的意义与患者的责任

临床研究是药物研发中不可或缺的一环，它不仅为患者提供了新的治疗选择，也为医学的发展积累了宝贵的数据。作为参与者，患者需要遵循研究规定，定期复查，并及时向研究人员反馈自身的身体变化，共同推进抗癌药物的研发。

六、温馨提示：携手共进，共创生命奇迹

在抗癌的道路上，每一次的科学探索都可能是患者生命的转折点。全球好药网联合各大医疗机构，开展的“实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验”，不仅为患者提供了新的治疗可能性，更是架起了科学与希望之间的桥梁。如果您希望了解更多信息，请及时拨打咨询热线：400-119-1082，让我们一起为生命加油，共创健康未来。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。