【嘉兴】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了癌症治疗领域的新兴热点——免疫治疗，并详细介绍了实体瘤无靶点要求免疫治疗试验，为患者提供了新的治疗选择。免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，具有广泛的应用前景、较小的副作用和显著的长远效果。无靶点要求试验的优势在于提供不设限的参与机会、个性化治疗方案，有望突破传统治疗瓶颈。文中还介绍了如何参与试验，并强调医疗科技的进步将为癌症患者带来更多希望。

【嘉兴】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【嘉兴】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

一、概述

癌症，一个让人闻之色变的词汇。近年来，随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药和治疗方法问世，为肿瘤患者带来了新的生机。其中，免疫治疗作为新兴的抗癌手段，逐渐成为癌症治疗领域的一大热点。本文将为您详细介绍实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验，为患者打开一扇希望之门。

二、什么是实体瘤无靶点要求免疫治疗试验？

实体瘤，是指人体内的固体肿瘤，如肺癌、胃癌、乳腺癌等。无靶点要求免疫治疗试验，指的是针对这些实体瘤患者，在进行免疫治疗时，不设特定的基因靶点，让更多的患者有机会参与到临床试验中。

三、免疫治疗：让身体成为抗击癌症的战场

免疫治疗，是一种通过激活或增强患者自身免疫系统，来识别和消除癌细胞的治疗方法。与传统的手术、化疗、放疗相比，免疫治疗具有以下优势：

1. 作用范围广泛：免疫治疗可以针对多种癌症类型，具有广泛的应用前景。

2. 副作用较小：免疫治疗主要通过激活自身免疫系统，因此副作用相对较小。

3. 长期效果显著：免疫治疗一旦起效，可能让患者获得长期的生存。

四、实体瘤无靶点要求免疫治疗试验的优势

1. 不设限的参与机会：无靶点要求意味着更多实体瘤患者可以参与到临床试验中，提高了患者获得新药治疗的机会。

2. 个性化治疗方案：根据患者的具体情况，医生可以为其制定更为个性化的治疗方案，提高治疗效果。

3. 突破传统治疗瓶颈：无靶点要求免疫治疗试验有望突破传统治疗方法的瓶颈，为癌症患者带来新的生存希望。

五、如何参与实体瘤无靶点要求免疫治疗试验？

如果您或您的家人正遭受实体瘤的困扰，想要了解并参与无靶点要求免疫治疗试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供以下服务：

1. 详细的试验信息：为您介绍正在进行的实体瘤无靶点要求免疫治疗试验的相关信息。

2. 医疗建议：根据您的病情，为您提供专业的医疗建议。

3. 参与途径：协助您了解并参与临床试验，让更多患者受益。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验，为癌症患者带来了全新的治疗选择。在医疗科技不断进步的今天，我们相信，越来越多的抗癌新药和治疗方法将问世，为肿瘤患者带来生的希望。全球好药网将与您携手，共同关注抗癌新药动态，为您的健康保驾护航。

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。