文章最后更新时间：2025-04-25 04:10:08，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文介绍了鼻咽癌不限试验的定义、重要性、参与方式、优势及注意事项。鼻咽癌不限试验放宽了参与条件，为患者提供更多新药治疗机会，有助于发现更有效的治疗方法。患者可通过全球好药网了解试验信息，咨询专业人士，提交申请参与试验。试验具有安全性高、免费治疗和专业指导等优势，但患者需充分了解药物信息，遵守试验规定。全球好药网提供专业咨询服务，助患者找到合适治疗方式。
【潍坊】鼻咽癌不限免费试验
项目名称：【不限癌种020】盐酸米托蒽醌脂质体注射液在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究
药品名称：盐酸米托蒽醌脂质【化疗药】
基因分型：
突变基因：不限
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：一线失败
适应症状：实体瘤，小细胞肺癌
项目优势：石药集团
【潍坊】鼻咽癌不限免费试验
一、什么是鼻咽癌不限试验？
鼻咽癌不限试验是指在临床试验中，不对患者的病情严重程度、年龄、性别等因素进行严格限制，使得更多鼻咽癌患者有机会参与到新药的临床试验中来，共同探索治疗的新希望。
二、鼻咽癌不限试验的重要性
鼻咽癌是一种恶性程度较高的肿瘤，近年来发病率呈上升趋势。然而，传统的治疗手段往往效果有限，患者生存率较低。鼻咽癌不限试验为患者提供了更多尝试新药的机会，有助于发现更有效、更安全的的治疗方法。
三、如何参与鼻咽癌不限试验？
1. 了解临床试验信息
患者可以通过全球好药网等平台，了解最新的鼻咽癌不限试验信息，包括试验药物、适应症、试验机构等。
2. 咨询专业人士
在了解临床试验信息后，患者可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业医生进行沟通，了解试验的可行性及参与条件。
3. 提交申请
符合条件且有意向的患者，可以按照临床试验的要求，提交相关申请材料，等待审核。
4. 参与试验
通过审核的患者，将按照临床试验的流程，接受新药治疗，并在规定时间内完成随访。
四、鼻咽癌不限试验的优势
1. 提供更多治疗选择：鼻咽癌不限试验为患者提供了更多新药治疗的机会，有望提高治疗效果。
2. 安全性高：临床试验中的药物都经过严格审查，安全性较高。
3. 免费治疗：参与临床试验的患者，可以免费获得新药治疗，减轻家庭负担。
4. 专业指导：临床试验过程中，患者将得到专业医生的指导和关怀，提高治疗依从性。
五、注意事项
1. 患者在参与临床试验前，应充分了解试验药物的作用机制、可能出现的副作用等，确保自身利益。
2. 患者在试验过程中，应严格遵守医生的建议，按时服药、复查，确保试验的顺利进行。
3. 患者在试验结束后，仍需定期随访，以便了解治疗效果，并为后续治疗提供依据。
六、温馨提示
鼻咽癌不限试验为鼻咽癌患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网等平台，患者可以了解更多临床试验信息，积极参与其中，共同探索抗癌新药。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待为您提供专业、详细的咨询服务，助您找到合适的治疗方式，战胜病魔。
入选标准
1.受试者自愿参加研究，并签署知情同意书； 2.年龄 18-65 周岁，男女不限； 3.经病理组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤患者； 4.经研究者判定的常规治疗无效的或缺乏有效治疗的晚期实体瘤 患者，包括当前无标准治疗、患者无法耐受标准治疗等； 5.基线至少存在一处符合 RECIST 1.1 定义的可测量病灶； 6.ECOG 评分 0~1； 7.既往抗肿瘤治疗毒性恢复至≤1 级（脱发、色素沉着或研究中 认为对受试者无安全性风险的其他毒性除外）； 8.受试者实验室检查数值符合以下要求： 1）中性粒细胞绝对值 （ANC）≥1.5x109/L（实验室检查前 2 周内，未接受 G-CSF 升白 治疗）； 2）血红蛋白（Hb）≥9.0 g/dL（实验室检查前 2 周内， 未接受输注红细胞治疗）；3）血小板≥100x109 /L（实验室检查 前 2 周内，未接受输注血小板治疗）； 4）肌酐≤1.5x ULN； 5） 总胆红素≤1.5x ULN； 6）丙氨酸氨基转移酶（AST）、天冬氨酸 氨基转移酶（ALT）≤3x ULN； 7）凝血功能：凝血酶原时间（PT）、 国际标准化比值（INR）≤1.5x ULN； 9.女性受试者尿或血 HCG 阴性（绝经和子宫切除除外）；受试者 及其伴侣在试验期间至末次用药结束后 6 个月内采取有效的避孕 措施；
排除标准
1.对米托蒽醌或脂质体类药物有严重过敏;
2. 脑或脑膜转移受试者;
3. 生存期<3 个月;
4. 慢性乙型肝炎(HBsAg 或 HBcAb 阳性且 HBV DNA≥1000 IU/mL)、 慢性丙型肝炎(HCV 抗体阳性且 HCV RNA 高于研究中心检测值下 限)、HIV 抗体阳性的患者;
5. 研究药物给前 1 周内患有需要静脉输注的活动性细菌感染或 真菌感染或病毒感染; 6. 在首次给药前 4 周内接受过任何抗肿瘤治疗者(如放疗，靶向 治疗、免疫治疗、内分泌治疗等);在首次给药前 2 周接受过获 批肿瘤适应症的中药或中成药治疗;
7. 在首次给药前 4 周内接受过其它临床试验用药品治疗;
8. 在首次给药前 3 个月内接受过重大手术，术后未恢复的受试者， 或者计划在研究期间进行重大手术者;
9. 筛选前 6 个月内出现研究者判定的严重的血栓形成或栓塞事 件，例如肺栓塞等; 10. 既往 3 年内患有其他恶性活动性肿瘤，已治愈的局部可治性癌 症除外，例如基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表膀胱癌或原位前列腺、 宫颈或乳腺癌 ;
11. 心脏功能异常，包括：
1)长 QTc 综合征或 QTc 间期>480 ms;
2) 完全性左束支传导阻滞，II 度或 III 度房室传导阻滞;
3) 需要药物治疗的严重、未控制的心律失常;
4)慢性充血性心力 衰竭病史，NYHA≥3 级;
5)心脏射血分数低于 50%;
6) CTCAE≥3 级的心脏瓣膜病;
7)不可控的高血压(定义为在药物控制情况 下，多次测量收缩压>160 mmHg 或舒张压>100 mmHg);
8) 在 筛选前 6 个月内出现心肌梗死、不稳定心绞痛、严重的心包疾病 病史、有急性缺血性或活动性传导系异常的心电图证据;
12. 曾接受过阿霉素或其他蒽环类治疗，且阿霉素累积剂量超过 350 mg/m2(蒽环类等效剂量计算：1 mg 阿霉素=2 mg 表柔比星=2 mg 吡柔比星=2 mg 柔红霉素=0.5 mg 去甲氧柔红霉素=0.45 mg 米 托蒽醌;阿霉素脂质体不计算累积剂量);
13. 哺乳期妇女;
14. 患有任何严重的和/或不可控制的疾病， 经研究者判定，可能 影响患者参加本研究的其他疾病(包括但不限于，未得到有效控 制的糖尿病、需要透析的肾脏疾病、严重的肝脏疾病、危及生命 的自身免疫系统疾病和出血性疾病、药物滥用、神经系统疾病等); 15. 其他研究者判定不适宜参加的情况 。
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