【钦州】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的困境与希望，指出针对无明确靶点的患者，无靶点要求靶点靶向药试验可能带来新生机。该试验旨在研究新型靶向药物在无特定靶点患者中的疗效和安全性，扩大了靶向治疗的应用范围，提供了新治疗思路。同时，介绍了试验的优势、挑战以及如何参与。尽管面临挑战，但随着医学科技发展，无靶点肺癌患者有望获得更多有效治疗手段。

【钦州】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【钦州】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的困境与希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%以上。随着医学技术的发展，针对非小细胞肺癌的靶向治疗成为了一种重要的治疗手段。然而，对于部分非小细胞肺癌患者而言，由于缺乏明确的靶点，他们往往无法从靶向治疗中受益。那么，这些患者是否就失去了治疗希望呢？非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验或许能给他们带来新的生机。

二、什么是无靶点要求靶点靶向药试验？

无靶点要求靶点靶向药试验，听起来似乎有些矛盾，但实际上，这是一种创新的临床试验设计。这种试验旨在研究新型靶向药物在无特定靶点的非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。以下是我们对这一试验的详细解读。

1. 试验背景

随着基因组学的深入研究，越来越多的肺癌驱动基因被发现。然而，仍有部分非小细胞肺癌患者无法找到明确的驱动基因，这部分患者往往无法从现有的靶向治疗中获益。为了解决这一难题，研究人员开始探索无靶点要求靶点靶向药。

2. 试验原理

无靶点要求靶点靶向药试验的原理是通过研究新型靶向药物的作用机制，使其在无特定靶点的肺癌细胞中发挥作用，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、试验的优势与挑战

1. 优势

（1）扩大了靶向治疗的应用范围，让更多无靶点患者受益。

（2）为非小细胞肺癌治疗提供了新的思路和方法。

（3）有助于发现新的治疗靶点和药物。

2. 挑战

（1）临床试验设计复杂，需要严格的入选和排除标准。

（2）疗效和安全性评估需要大量样本和长期随访。

（3）可能面临药物耐药性的问题。

四、如何参与临床试验？

如果您是非小细胞肺癌患者，且目前没有合适的靶向治疗药物，可以考虑参与无靶点要求靶点靶向药试验。以下是参与试验的步骤：

（1）咨询专业医生，了解临床试验的具体信息。

（2）评估是否符合入选标准。

（3）签署知情同意书。

（4）按照试验方案进行治疗和随访。

如果您想了解更多关于无靶点要求靶点靶向药试验的信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

五、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点患者带来了新的希望。虽然这一试验仍面临诸多挑战，但随着医学科技的不断发展，我们相信在不久的将来，无靶点肺癌患者将获得更多有效的治疗手段。让我们一起期待这一天的到来。

最后，再次提醒，如果您对无靶点要求靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多抗癌新药信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况