【甘南】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD19免疫治疗试验，该试验利用基因工程技术，改造免疫细胞以识别并杀死表达CD19的淋巴瘤细胞。CD19免疫治疗具有高度靶向性、长期疗效和安全性高的优势。淋巴瘤患者可通过全球好药网等平台了解试验信息，咨询专业医生并报名参与。这一创新性治疗为淋巴瘤患者带来了新希望，勇敢迈出抗癌第一步，共筑生命防线。

【甘南】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【甘南】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

一、淋巴瘤CD19免疫治疗试验：让希望照进现实

在抗癌的道路上，每一个新药的研发都承载着无数患者的希望。近年来，淋巴瘤CD19免疫治疗试验在全球范围内备受关注，它以其独特的治疗机制，为淋巴瘤患者带来了新的生机。本文将为您详细介绍这一临床试验，以及如何参与其中，寻找生命的希望。

二、淋巴瘤与CD19免疫治疗的渊源

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，我国每年新发病例约为10万。传统治疗手段如化疗、放疗等，虽能在一定程度上控制病情，但疗效有限且副作用较大。随着科学的发展，免疫治疗逐渐成为抗癌领域的热点。

CD19是一种存在于B淋巴细胞表面的蛋白质，参与调控B细胞的生长和分化。研究发现，淋巴瘤细胞表面往往高表达CD19，这为免疫治疗提供了新的靶点。淋巴瘤CD19免疫治疗试验应运而生，旨在通过靶向CD19的免疫疗法，实现对淋巴瘤的有效治疗。

三、淋巴瘤CD19免疫治疗试验：原理与优势

淋巴瘤CD19免疫治疗试验的核心原理是利用基因工程技术，改造患者的免疫细胞，使其能够特异性地识别并杀死表达CD19的淋巴瘤细胞。以下是该试验的几个主要优势：

1. 高度靶向性：通过特异性识别CD19，精准打击淋巴瘤细胞，降低对正常细胞的损害。

2. 长期疗效：免疫细胞在体内可长期存活，具有持久的抗肿瘤作用。

3. 安全性高：由于免疫细胞具有自身识别功能，能有效避免免疫反应对正常组织的损伤。

四、如何参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验？

如果您或您的家人正遭受淋巴瘤的困扰，不妨关注一下淋巴瘤CD19免疫治疗试验。以下是参与试验的步骤：

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解淋巴瘤CD19免疫治疗试验的最新进展。

2. 咨询专业医生：与主治医生沟通，评估是否符合参与试验的条件。

3. 报名参与：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行报名。

4. 等待筛选：报名后，研究人员将对患者进行筛选，确定最终入组名单。

五、温馨提示：勇敢迈出抗癌第一步

淋巴瘤CD19免疫治疗试验为无数淋巴瘤患者带来了新的希望。在全球好药网等平台的助力下，越来越多的患者将有机会参与到这一创新性治疗中。让我们勇敢迈出抗癌的第一步，携手共筑生命的防线。

如有任何疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）