【景德镇】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验(临床志愿者招募)

魏伟

文章最后更新时间:2025-02-28 17:50:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新型靶向药免费试用
肿瘤新型靶向药免费试用

本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗新进展,重点介绍了针对C-MET基因突变的靶向药试验。该试验旨在通过抑制C-MET基因,有效控制肿瘤生长,为患者带来更好的治疗效果。临床试验不仅为患者提供了新的治疗选择,还推动了医学研究的发展。符合条件的患者可通过咨询专业医生、筛查合格等步骤参与试验。全球好药网提供相关信息交流平台,助力患者寻找治疗希望。

【景德镇】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称:谷美替尼

基因分型:靶向药

突变基因:C-MET,MET

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:不限

适应症状:MET14T跳(EGFR扩增伴随可以,其他驱动基因突变不行)

项目优势:海和

【景德镇】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着患者的生命健康。近年来,随着分子靶向治疗的发展,针对特定靶点的药物逐渐成为治疗NSCLC的新选择。本文将为您介绍一种新的临床试验——非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验,帮助患者寻找更多治疗希望。

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验简介

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验是一种针对C-MET基因突变患者的临床试验。C-MET基因是非小细胞肺癌中的一个重要驱动基因,研究发现,C-MET基因突变与肺癌的侵袭性、转移和预后密切相关。通过抑制C-MET基因,有望有效控制肿瘤生长,为患者带来更好的治疗效果。

临床试验的意义

1. 提供新的治疗选择

针对C-MET基因突变的靶向药物,有望为非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗选择。与传统化疗相比,靶向治疗具有更高的选择性和更低的副作用,有助于提高患者的生活质量。

2. 为患者带来希望

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验的开展,意味着有更多的患者有机会接受到针对性的治疗,为患者带来治疗希望。

3. 推动医学研究发展

临床试验的开展有助于积累更多的临床数据,为后续研究提供依据,推动非小细胞肺癌治疗方法的不断进步。

如何参与临床试验

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌,且存在C-MET基因突变,可以考虑参与非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验。以下是参与临床试验的步骤:

1. 咨询专业医生:了解临床试验的相关信息,包括试验药物、治疗周期、副作用等。

2. 筛查合格:根据临床试验的要求,进行相关检查,如基因检测、影像学检查等,以确定是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书:了解试验的风险和收益,自愿签署知情同意书。

4. 参与试验:按照临床试验的要求,接受治疗、定期复查,并配合研究人员进行数据收集。

全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,旨在为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流,以及提供全球最新抗癌药物临床研究信息。如果您希望了解更多关于非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验的信息,欢迎拨打咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答,帮助您寻找治疗希望。

温馨提示

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗选择和希望。参与临床试验,不仅有助于自己的治疗,还能为医学研究贡献力量。如果您符合条件,不妨勇敢尝试,为自己争取更多治疗机会。全球好药网将与您携手共进,共创健康未来。

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断,预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC(包括肉瘤样癌)受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝,或c-Met蛋白过度表达(IHC 3+),或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者,要求不具有EGFR T790M突变;对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者,要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者(与Ia期一样),以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达(IHC 3+)的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本(c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本),AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本,用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达(IHC 3+)。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗(包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI)后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者,入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗,而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展,HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI-CTCAE)评估的,由既往治疗、手术或放疗引起的毒性,必须已经缓解到0或1级,但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期(血清人绒毛膜促性腺激素阳性)或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗(如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融)、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长,则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变;具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内,曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤(过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外)。

8 筛选前6个月内,有心脏功能损害或有临床意义的心脏病,包括≥2级的充血性心衰(根据纽约心脏协会分级标准)、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒,尖端扭转型室速的危险因素,低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内,有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗,状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描(CT)显示病灶稳定至少一个月,没有脑水肿的证据,无需激素或抗惊厥药治疗,则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物,或活动性消化系统疾病,或消化道大手术,据研究者认为,会影响SCC244的给药和吸收(例如,活动性溃疡,无法控制的腹泻,或小肠切除)。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况(例如,胰腺炎,无法控制的糖尿病,活动性或无法控制的感染,药物滥用或酗酒,或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒(HBV或HCV)活动性感染的结果阳性;已知人类免疫缺陷病毒(HIV)感染阳性。

14 在试验结束之前,有生育可能的男性和女性,不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物:入选前一周,影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周,香豆素类抗凝剂(低分子量肝素可以接受)。

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