【景德镇】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的严峻现状，以及Nectin-4靶点在肺癌治疗中的新希望。临床试验表明，针对Nectin-4的靶向药物能抑制肿瘤生长和转移。文中详细介绍了参与临床试验的条件和方式，并展望了试验成功后对患者生存质量和生存期的潜在益处，以及为后续治疗提供的新思路。欢迎符合条件的患者参与试验，共同见证肺癌治疗的新进展。

【景德镇】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【景德镇】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的严峻现状

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不明显，许多患者在确诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。近年来，尽管肺癌治疗手段不断更新，但非小细胞肺癌患者的生存率仍有待提高。

二、Nectin-4靶点：非小细胞肺癌治疗的新希望

Nectin-4是一种细胞黏附分子，参与细胞间的黏附和信号传导。研究发现，Nectin-4在非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达，与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。因此，以Nectin-4为靶点的靶向药物研究成为肺癌治疗领域的热点。

三、非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验概述

本次临床试验是一项针对非小细胞肺癌Nectin-4靶点的靶向药物试验。通过抑制Nectin-4的表达，阻断肿瘤细胞的生长、侵袭和转移途径，为患者带来新的治疗希望。

四、临床试验招募，患者如何参与？

以下是本文的重点内容，我们将详细介绍如何参与这项临床试验：

1. 招募对象：非小细胞肺癌患者，经病理学检查确诊，且Nectin-4表达阳性。

2. 招募条件：患者需满足以下条件：

（1）年龄18-75岁；

（2）未经系统性治疗或经过一线治疗后病情进展；

（3）无心、肝、肾等重要器官功能障碍；

（4）自愿参与临床试验，并签订知情同意书。

3. 参与方式：如果您或您的家人符合招募条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验详情。

五、临床试验的意义与展望

非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的成功开展，有望为肺癌患者带来以下几方面的益处：

（1）提高治疗效果：针对Nectin-4靶点的靶向药物，能够精准打击肿瘤细胞，降低副作用，提高患者生存质量。

（2）延长生存期：通过抑制肿瘤生长、侵袭和转移，有望延长患者生存期。

（3）为后续治疗提供新思路：Nectin-4靶点的研究为肺癌治疗提供了新的方向，有望推动更多新药的研发。

六、温馨提示

非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验，为患者带来了治疗新希望。我们期待更多患者能够参与到这项临床试验中，共同见证肺癌治疗的新篇章。如果您有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶