【阿坝】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的概况及其治疗难题，介绍了靶向治疗的概念和无靶点NSCLC患者的困境。全球好药网联合多家医疗机构开展了一项针对无靶点NSCLC患者的靶向药试验招募，旨在评估新型靶向药物的疗效和安全性。参与试验的患者将获得免费药物治疗、专业团队跟踪治疗、提前使用新药等优势。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线或官方网站了解试验详情，为战胜疾病增添一份力量。

【阿坝】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌

药品名称：TQB2450 注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：不存在 EGFR 敏感突变、ALK 融合、ROS1 融合,既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者

项目优势：

【阿坝】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌概述

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC）是肺癌中最常见的类型，占据了所有肺癌病例的约85%。尽管在过去几年里，针对NSCLC的治疗方法取得了显著进展，但许多患者在确诊时已处于晚期，治疗难度较大。对于无靶点的非小细胞肺癌患者来说，寻找有效的治疗手段一直是他们最迫切的需求。

二、什么是靶向治疗？

靶向治疗是一种相对较新的癌症治疗方法，它通过针对癌细胞的特定分子和信号通路来抑制肿瘤生长。与传统的化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性，对正常细胞的损害较小，因此副作用也相对较低。

三、无靶点非小细胞肺癌的困境

对于无靶点的非小细胞肺癌患者，传统的治疗手段如化疗和放疗效果有限，且副作用较大。这部分患者往往面临着治疗选择少、疗效不佳的困境。因此，寻找新的治疗方法和药物对于他们来说至关重要。

四、非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验招募

为了解决无靶点非小细胞肺癌患者的治疗难题，全球好药网联合多家医疗机构开展了一项针对非小细胞肺癌无靶点患者的靶向药试验招募。该试验旨在评估新型靶向药物在无靶点非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

1. 经病理学确诊为非小细胞肺癌的患者；

2. 无已知靶点突变的患者；

3. 年龄在18-75岁之间；

4. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2；

5. 有可测量病灶。

试验药物为新型靶向药物，具有抑制肿瘤生长的作用。该药物已在全球范围内进行了多项临床试验，并显示出一定的疗效。

五、参与试验的优势

1. 免费药物治疗：参与试验的患者将免费获得试验药物，减轻经济负担。

2. 专业团队跟踪：试验期间，患者将得到专业医疗团队的跟踪治疗，确保治疗安全有效。

3. 提前使用新药：参与试验的患者有机会提前使用新型靶向药物，为后续治疗提供更多选择。

4. 为全球患者提供希望：试验结果将为全球非小细胞肺癌无靶点患者提供新的治疗思路，为更多人带来希望。

六、如何参与试验

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 前往全球好药网官方网站（/）进行在线咨询；

3. 到指定的医疗机构进行咨询和报名。

七、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网希望通过这篇文章，让更多患者了解到这一试验，为他们提供更多治疗选择。如果您或您的亲友符合招募条件，请尽快参与试验，为战胜疾病增添一份力量！

入选标准

1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞非小细胞肺癌患者。（注：混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不符合入组条件）。

2 18周岁≤年龄≤75周岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月。

3 根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶，可测量病灶如位于放疗区域内的，应明确为进展状态。

4 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。

5 参加本研究需提供肿瘤组织切片检测PD-L1

6 检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者.

7 主要器官功能良好，符合下列标准：

 a)血常规（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正的情况下）： i.绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109 /L ii.血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L；

 b)血生化检查需符合以下标准： i.总胆红素（TBIL）≤2×正常值上限（ULN）（Gilbert综合症患者≤3×ULN）； ii.丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）≤2.5×ULN。若伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN； iii.血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或Cockcroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐清除率≥60 mL/分钟； iv.ALB≥30 g/L 

c)尿常规检查标准：尿常规提示尿蛋白<++；若尿蛋白≥++，需证实24小时尿蛋白定量≤1.0 g。 

d)凝血功能检查标准：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN（未接受过抗凝治疗）。 

e)促甲状腺激素（TSH）≤ ULN；如果异常应考察T3和T4水平，T3和T4水平正常则可以入选。 f)心脏彩超评估：左室射血分数（LVEF）≥50%。 g)12-导联心电图评估：QTc<450ms（男），QTc<470ms（女）。

8 育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。

9 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

排除标准

1 肿瘤疾病及病史：

2 既往抗肿瘤治疗

3 合并疾病及病史

4 既往临床研究结束（末次给药）时间少于4周或该研究药物的5个半衰期，以较短者为准。

5 随机前 28 天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种。 注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种

6 妊娠期或哺乳期女性患者

7 根据研究者的观点， 可能会增加参加研究相关的风险、 或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、 急性或慢性医学疾病或实验室异常， 或其他原因而不适合参加本临床研究。