【汉中】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中G12C基因突变患者的治疗进展，重点介绍了G12C靶点靶向药物的试验研究。文章首先解释了G12C靶点的概念及其在肿瘤生长中的作用，随后分析了靶向药物相比传统化疗的优势，包括针对性更强、疗效显著和副作用较小。接着详细介绍了【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】的目的、阶段及参与方式。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询招募信息，以寻求治疗新希望。

【汉中】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】ADC新药注射用DB-1310

药品名称：DB-1310

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

项目优势：DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子，其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。

【汉中】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中G12C基因突变的患者占一定比例。近年来，针对G12C靶点的靶向药物研发取得了突破性进展，为这部分患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】，帮助您了解更多相关信息。

一、什么是非小细胞肺癌G12C靶点？

非小细胞肺癌G12C靶点是指肿瘤细胞中的一种基因突变，这种突变会导致肿瘤细胞生长和扩散。G12C基因突变主要发生在EGFR基因上，该基因编码的蛋白是一种细胞表面受体，参与调控细胞生长、分裂和存活。

二、G12C靶点靶向药物的优势

与传统化疗相比，G12C靶点靶向药物具有以下优势：

针对性更强：靶向药物直接作用于G12C基因突变，减少对正常细胞的影响。

疗效显著：临床试验表明，G12C靶点靶向药物在抑制肿瘤生长方面具有显著疗效。

副作用较小：与传统化疗相比，靶向药物的副作用较小，患者生活质量较高。

三、【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】介绍

【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】是一项针对G12C基因突变非小细胞肺癌患者的临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的安全性和有效性。

试验分为两个阶段，第一阶段为剂量递增试验，主要评估药物的安全性和耐受性；第二阶段为扩展试验，将进一步评估药物的有效性。

四、如何参与【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】？

如果您或您的亲友符合以下条件，可以考虑参与【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】：

经病理学确诊为非小细胞肺癌患者；

肿瘤细胞中存在G12C基因突变；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对G12C基因突变的靶向治疗；

愿意并能够遵守临床试验的要求。

如果您有意参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的招募信息。

五、临床试验的注意事项

参与临床试验期间，患者需注意以下几点：

遵守试验规定：按照医生的要求进行药物治疗和检查。

及时沟通：如有任何不适，请及时与医生沟通，以便调整治疗方案。

保持良好的心态：积极参与治疗，保持良好的心态，有助于提高治疗效果。

六、总结

【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】为G12C基因突变非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得新型靶向药物治疗，提高生活质量。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的招募信息，助您找到治疗希望。

入选标准

用药周期

注射用DB-1310的规格：50mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平。用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准

1、≥18岁的男性或女性患者。

2、在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展。

3、研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c。

4、预期寿命≥3个月。

5、ECOG PS评分：0-1分。

6、入组前28天内的超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）显示LVEF≥50%。

7、第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能。

8、在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期。

9、愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检。

10、能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面同意，且同意遵守研究要求和评估时间表。

11、有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）内采取充分的避孕措施。

排除标准

1、既往曾接受HER3靶向治疗。

2、既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外）。

3、有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史。

4、入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。

5、静息心电图（ECG）显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常。

6、根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期（QTcF）平均延长至＞470毫秒（ms）。

7、无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药。

8、有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病。

9、存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染。

10、患有具有临床意义的角膜疾病。

11、已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

12、排除患有活动性病毒性肝炎的受试者。

13、哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者。

14、有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者。

15、既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平。

16、入组前3年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。

17、存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况。

18、已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应。

19、研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。