【潜江】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验（临床招募）

本文介绍了淋巴瘤CD7细胞治疗试验，一种全新的免疫疗法，具有高度靶向性、安全性高和持续性强等优势。该试验通过改造患者自身免疫细胞，使其能精确识别并摧毁淋巴瘤细胞。全球好药网正开展临床招募，符合条件的淋巴瘤患者可参与。参与步骤包括咨询、检查、签署同意书和治疗。此疗法为淋巴瘤患者带来新希望，欢迎了解详细信息。

【潜江】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【白血病&淋巴瘤】森朗CD7+复发或难治血液淋巴系统恶性肿瘤

药品名称：SENL101 自体 T 细胞注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发或难治性CD7+的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：

【潜江】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤CD7细胞治疗试验：一种全新的治疗策略

在抗癌战争的征途上，科学家们不断探索新的治疗手段，以期提高患者的生存率和生活质量。淋巴瘤CD7细胞治疗试验，作为一种前沿的免疫疗法，正逐渐成为关注的焦点。

二、什么是淋巴瘤CD7细胞治疗试验？

淋巴瘤CD7细胞治疗试验，是通过提取患者体内的免疫细胞，对其进行改造，使其能够识别并攻击淋巴瘤细胞的一种治疗方法。CD7是一种在T细胞和B细胞表面表达的蛋白质，某些淋巴瘤细胞表面也存在CD7抗原。通过改造免疫细胞，使其对CD7具有高度亲和力，可以有效识别并摧毁肿瘤细胞。

三、淋巴瘤CD7细胞治疗试验的优势

1. 高度靶向性：CD7细胞治疗试验针对性强，能够精确识别并攻击淋巴瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 安全性高：由于使用的是患者自身的免疫细胞，减少了免疫排斥的风险。

3. 持续性强：CD7细胞在体内持续存在，能够长期监控并清除肿瘤细胞。

四、淋巴瘤CD7细胞治疗试验的临床招募

目前，全球好药网正携手多家医疗机构开展淋巴瘤CD7细胞治疗试验的临床招募，旨在为更多淋巴瘤患者提供这一新型治疗手段。以下是参与招募的基本条件：

1. 经病理学确诊为淋巴瘤的患者。

2. 年龄在18-70岁之间。

3. ECOG评分≤2。

4. 无严重心、肝、肾功能障碍。

5. 愿意接受CD7细胞治疗并签署知情同意书。

五、参与淋巴瘤CD7细胞治疗试验的步骤

1. 患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行咨询，了解试验的基本信息。

2. 患者前往指定医疗机构进行详细检查，评估是否符合入组条件。

3. 符合条件的患者签署知情同意书，并接受CD7细胞治疗。

4. 治疗期间，患者需定期进行随访，以评估治疗效果。

六、温馨提示

淋巴瘤CD7细胞治疗试验作为一种全新的治疗手段，为淋巴瘤患者带来了新的希望。全球好药网致力于推动这一疗法的发展，帮助更多患者找到治疗之路。如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤，欢迎拨打咨询热线（400-119-1082），了解淋巴瘤CD7细胞治疗试验的更多信息。

入选标准

患者需满足以下所有条件方可入组：

1. 诊断为难治/复发的 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤的受试者，符合以下任一标准：复发：既往接受过至少经两种规范治疗方案达到完全缓解后确定疾病复发，或经过干细胞移植达到完全缓解后出现疾病复发；难治：既往接受过至少两种治疗方案，且末次治疗后未能达到完全缓解（白血病患者）或部分缓解（淋巴瘤患者），或经过干细胞移植未能获得缓解或出现疾病进展；

2. 入组筛选时骨髓流式细胞术检测肿瘤细胞为 CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化明确诊断为 CD7+；

3. 入组筛选时若外周血检测到肿瘤细胞，需满足应用流式细胞术检测肿瘤细胞表面免疫表型为 CD4 和 CD8 双阴性。若外周血肿瘤细胞表面免疫表型非 CD4与 CD8 双阴性，则需满足外周血肿瘤细胞比例≤1%的条件；

4. 可预计生存期大于 12 周；

5. ECOG 0-2 分

6. 年龄 18-65 岁（包括上下限）；

7. HGB 至少≥70g/L，PLT≥20x109/L，可输血；

8. 肝肾功能、心肺功能满足以下要求：

a) 空气下血氧饱和度≥92%；b) LVEF≥45%；c) 总胆红素＜3×ULN；d) ALT/AST＜5×ULN；e) 肌酐<1.5×ULN；

9. 受试者或监护人理解并签署知情同意书；

排除标准

符合下列条件中任何一条标准，则不能入组：

1. 自签署知情同意书前一年内患有纽约心脏病协会（NYHA）分类≥III 级心衰或心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛或其他临床症状突出的心脏疾病，或筛选时 QTc 间期>480ms（QTc 间期以 Fridericia 公式计算）；

2. 如患者有造血干细胞移植史，距患者接受异基因造血干细胞移植≤6 个月；

3. 有活动性 GvHD，或需要使用免疫抑制剂者；

4. 在筛选前 5 年内患有 T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

5. 在筛选前 7 天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

6. 过去 2 年内存在需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物治疗的自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克罗恩氏病）病史；

7. 筛选时如乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HbcAb）阳性，外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA 高于检测下限者需要排除；如丙型肝炎病毒（HCV）

抗体阳性，外周血 HCV RNA 阳性者需要排除；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA 检测阳性者；梅毒螺旋体特异性抗体（TPPA）检测阳性者需要排除；

8. 在知情同意书签署前的 4 周内参加其他临床试验，或知情同意书签署日期距离上次参加药物临床试验最后一次用药仍在药物的 5 个半衰期内（以时间较长者为准）；

9. 有生物制品严重过敏史；

10. 经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

11. 已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后 2 年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后 2 年内计划妊娠的男性受试者；

12. 筛选前接受过 CAR-T 治疗或其他基因修饰细胞治疗的受试者；

13. 研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况。