【西宁】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了淋巴瘤这一恶性肿瘤的严峻形势，以及CD20靶点在淋巴瘤治疗中的重要作用。全球好药网联合医疗机构开展了针对CD20靶点的靶向药物试验，旨在评估药物的安全性和有效性。文章还详细说明了参与试验的条件和流程，并提供了咨询热线，为淋巴瘤患者提供支持和希望。通过这一创新疗法，助力患者战胜病魔，共创美好未来。

【西宁】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】比较HL03/WBP263与美罗华治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤

药品名称：重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射液(利妥昔单抗)

基因分型：靶向药

突变基因：CD20

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：初治弥漫性大B细胞淋巴瘤

项目优势：

【西宁】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤：难以忽视的“隐形杀手”

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，近年来在我国发病率逐年上升。由于早期症状不明显，容易被忽视，导致许多患者就诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。淋巴瘤的治疗成为当今医学界的一大挑战。

二、CD20靶点：淋巴瘤治疗的“关键钥匙”

随着医学研究的深入，科学家们发现了淋巴瘤治疗的新靶点——CD20。CD20是一种位于B淋巴细胞表面的蛋白质，与淋巴瘤的发生发展密切相关。针对CD20靶点的靶向药物，能够精准打击肿瘤细胞，降低正常组织的损伤，为淋巴瘤患者带来新的希望。

三、淋巴瘤CD20靶点靶向药试验：患者的新生机

1. 试验背景

为了寻找更有效的淋巴瘤治疗方法，全球好药网携手多家医疗机构，共同开展了淋巴瘤CD20靶点靶向药试验。本试验旨在评估新型CD20靶点靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更优质的个性化治疗方案。

2. 试验优势

（1）精准打击：新型CD20靶点靶向药物能够精准识别并作用于肿瘤细胞，降低毒副作用。

（2）国际前沿：本试验紧跟国际抗癌新药研究动态，为患者提供全球最新的治疗理念。

（3）专业团队：由经验丰富的医学专家领衔，为患者提供全方位的医疗服务。

四、参与试验：您需要了解的信息

1. 招募对象

本次试验主要招募CD20阳性的淋巴瘤患者，包括但不限于弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等。

2. 参与条件

（1）年龄18-75岁，性别不限。

（2）经病理学检查确诊为CD20阳性淋巴瘤。

（3）未曾接受过CD20靶点靶向药物治疗。

（4）自愿参加试验，并签署知情同意书。

3. 试验流程

报名参加试验的患者，将经过筛选、入组、治疗、随访等环节。试验期间，患者需按照规定接受药物治疗和各项检查，以确保试验的顺利进行。

五、携手共进：全球好药网为您提供支持

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供全方位的支持。如果您对淋巴瘤CD20靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们将竭诚为您解答疑问，助您寻找治疗希望。

六、温馨提示：为生命续航，共创美好未来

淋巴瘤CD20靶点靶向药试验的开展，为我国淋巴瘤患者带来了新的生机。在全球好药网的助力下，我们相信，越来越多的患者将受益于这一创新疗法，战胜病魔，重拾健康生活。让我们携手共进，为生命续航，共创美好未来！

入选标准

1 根据组织病理学（包括细胞形态学、免疫组化±遗传学及分子生物学等检查）确诊为初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），免疫组化检查结果为CD20+；

2 淋巴瘤国际预后指数（IPI）评分为0～2分；

3 入组时ECOG评分为0～2，且预计生存期≥6个月；

4 年龄≥18且≤75周岁，性别不限；

5 具有至少一个二维可测量的病灶以作为疗效评价依据：对于淋巴结病灶，定义为：长径≥1.5 cm且短径≥1.0 cm；对于结外病灶，长径应≥1.0 cm；

6 患者具有充分的血液学功能：白细胞计数≥3×109/L、血红蛋白≥90 g/L、中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L、血小板计数≥75×109/L；

7 肝肾功能未严重受损：总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；ALT或AST≤2.5×ULN；碱性磷酸酶≤3×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN；

8 入组前，患者在未进行抗凝治疗的情况下，凝血酶原时间（PT）或活化部分凝血活酶时间（APTT）或国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN；

9 心脏超声心动图检测左心室射血分数（LVEF）≥50%；

10 乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝核心抗体（HBcAb）均为阴性；若上述任何一项为阳性，则需外周血乙肝病毒DNA滴度低于检测值下限或＜1×103拷贝数/毫升（copys/ml）（即＜200国际单位/毫升（IU/ml））方可入组；

11 受试者及其性伴侣在研究期间及末次给药后12个月内能够采取有效避孕措施（由研究者决定，如禁欲和避孕套等非药物干预措施）进行避孕；

12 理解并签署知情同意书，志愿参加本研究

排除标准

1 经研究者判定认为患者预后属高危级别者，包括但不限于：高级别B细胞淋巴瘤及原发性/继发性中枢神经系统淋巴瘤，介于DLBCL和HL之间的灰区淋巴瘤、原发性纵隔DLBCL、原发性渗出性淋巴瘤、浆母细胞淋巴瘤、原发性皮肤DLBCL、ALK阳性的DLBCL、转化性淋巴瘤患者；

2 入组前5年内，有除皮肤鳞状细胞癌、皮肤基底细胞癌、经手术治愈的恶性黑色素瘤及宫颈原位癌以外的其他恶性肿瘤病史；

3 入组时存在严重呼吸系统疾病者，如间质性肺病、活动性肺结核等研究者认为不适宜入组者；

4 入组前4周内接受过外科大手术（诊断性手术及活检除外）或研究期间计划行大手术者；或者入组前手术伤口尚未完全愈合者；

5 其他严重可能限制受试者参加此试验的疾病： 不能控制的糖尿病；药物不能控制的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥110mmHg）； 严重的心功能不全（如NYHA分类为Ⅲ、Ⅳ级）； 入组前6个月内发生心肌梗死、不稳定型心律失常、不稳定型心绞痛； 入组前3个月内发生脑梗塞、脑出血；或患有其他研究者认为会对研究造成影响的周围神经系统或中枢神经系统疾病； 入组前3个月内发生胃肠道穿孔或瘘管；或患有严重胃溃疡（研究者判定有穿孔风险）； 入组前4周存在已知的活动性细菌、病毒、真菌、分枝杆菌、寄生虫感染或其他感染（甲床真菌感染除外）；或需要静脉抗生素治疗或住院治疗的重大全身感染疾病（治疗肿瘤性发热除外）； 活动性自身免疫性疾病；

6 存在严重精神疾病者；

7 研究者评估后计划在研究期间行异体/自体造血干细胞移植者；

8 入组前3个月内使用了任何单克隆抗体类药物；或既往使用过任何其他化疗药物；

9 既往接受过抗CD20单抗治疗其他疾病（如类风湿关节炎）者；

10 研究期间需要或者预计使用除研究用药物（美罗华？？/HL03/WBP263及CHOP）以外的其他化疗药物或放疗（方案中规定允许的放疗除外）；

11 入组前2周内曾输血或使用促红细胞生成素（EPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）等对患者血象有影响的造血细胞因子药物；

12 出于控制淋巴瘤症状目的，每天使用泼尼松100mg或与之等效的皮质类固醇类药物，超过5天者；用于控制淋巴瘤症状外的其他目的，每天使用泼尼松＞30mg或与之等效的皮质类固醇类等药物，对于每天使用泼尼松≤30 mg或与之等效的皮质类固醇类药物，若有书面记录证实在入组前（随机化）维持剂量稳定时间至少4周者除外；

13 入组前4周内曾接种（减毒）活病毒疫苗者；

14 血清HIV抗原或抗体阳性，和/或HCV抗原或抗体阳性；或梅毒检测阳性；

15 酗酒者或曾有药物滥用史者；

16 过敏体质、或已知对本试验（包括CHOP方案）中所包含的任何药物有效成分、辅料或者鼠源制品、异种蛋白过敏者；

17 妊娠、哺乳、计划怀孕或不愿按照研究要求采取有效避孕措施的具有潜在生育能力的女性；

18 入组前3个月内参加过其他临床试验（入组并已使用研究药物）者；

19 存在研究者认为不适合入组的其他情况。