【临汾】白血病免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了白血病及其治疗方法，重点介绍了全球范围内针对白血病的临床试验招募信息，旨在为患者提供新的治疗希望。文章详细阐述了试验的目的、意义以及几种试验项目，如新型靶向药物治疗试验、免疫疗法试验和基因编辑疗法试验，并指导患者如何参与试验招募及注意事项。通过参与临床试验，患者有望接触到最新的治疗手段，为自身病情带来转机。

【临汾】白血病免费试验

项目名称：【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称：T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势：Celyad Oncology SA

【临汾】白血病免费试验

一、概述

白血病，一种起源于血液和骨髓的恶性疾病，严重威胁着患者的生命健康。在全球范围内，许多科研机构和制药公司正致力于白血病的治疗研究。近年来，一系列针对白血病的临床试验在全球范围内展开，为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍全球白血病试验的招募信息，助您找到重燃生命之光的可能。

二、白血病试验招募的目的与意义

白血病试验招募的目的在于评估新型抗癌药物或治疗方法的疗效和安全性，以期为患者提供更有效的治疗方案。参与临床试验的患者将有机会接触到最新的治疗手段，为自身病情带来转机。同时，临床试验的结果也将为全球白血病治疗领域提供宝贵的科研数据，推动白血病治疗技术的进步。

三、全球白血病试验招募项目介绍

1. 项目一：新型靶向药物治疗试验

该项目旨在评估一种新型靶向药物在治疗白血病中的疗效和安全性。该药物通过抑制白血病细胞的生长和扩散，有望为患者带来长期缓解。

2. 项目二：免疫疗法试验

免疫疗法是一种利用患者自身免疫系统对抗白血病的方法。该试验将评估一种新型免疫疗法在治疗白血病中的效果，为患者提供新的治疗选择。

3. 项目三：基因编辑疗法试验

基因编辑疗法是一种通过修改患者基因，纠正白血病病因的方法。该试验将评估一种新型基因编辑疗法在治疗白血病中的安全性和有效性。

四、如何参与白血病试验招募

如果您或您的亲友患有白血病，并对临床试验感兴趣，可以通过以下途径参与：

1. 访问全球好药网，了解最新的白血病试验招募信息。

2. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询相关事宜。

3. 根据招募条件，前往指定的医疗机构进行评估。

4. 通过评估后，与试验团队签订知情同意书，开始参与试验。

五、参与白血病试验的注意事项

参与临床试验之前，患者需了解以下注意事项：

1. 确保了解试验的目的、方法和可能的风险。

2. 保持良好的沟通，及时向试验团队反馈病情变化。

3. 遵循试验规定，按时服药、复查。

4. 如有疑问或不适，及时与试验团队联系。

六、温馨提示

全球白血病试验招募为患者提供了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会接触到最新的治疗手段，为自身病情带来转机。如果您或您的亲友患有白血病，不妨关注全球好药网，了解最新的试验招募信息，勇敢面对疾病，重燃生命之光。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

　　一般资格标准：

　　ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

　　能够理解并愿意签署书面知情同意书。

　　AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

　　同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

　　能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

　　在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准：

　　根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认，未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

　　没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查，并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

　　入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

　　预期寿命大于 4 周。

　　参与者必须具有令人满意的器官功能，定义如下：

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准：

　　根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

　　复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

　　存在可测量的疾病，定义为以下一项或多项：

　　血清 M 蛋白 >0.5g/dl

　　尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

　　血清 FLC 测定：受累 FLC 水平 > 10mg/dl，血清 FLC 比值异常

　　非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

　　预期寿命大于 12 周

　　没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查，潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

　　参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能，定义如下：

　　绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

　　血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征，受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL

排除标准

　　在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者，或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

　　同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

　　同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

　　既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

　　在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

　　在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

　　有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

　　由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

　　不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

　　怀孕或哺乳

　　已知的 HIV 阳性参与者不符合资格，因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

　　临床相关的活动性感染，包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病，研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

　　活动性自身免疫病

　　本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

　　不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

　　不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育，否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。