【南京】非小细胞肺癌其他类免费试验(患者招募临床试验)

邵宇

文章最后更新时间:2025-03-14 04:00:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC),占肺癌总数的85%,并介绍了针对该病的新型治疗临床试验。这些试验包括靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗和抗体-药物偶联试验,旨在提高疗效、减少副作用。文章还讨论了参与这些试验的优势和途径,并鼓励患者通过专业网站和热线了解信息,以提高治疗效果。

【南京】非小细胞肺癌其他类免费试验

项目名称:一项在既往经治 CEACAM 5 阳性转移性非鳞状非小细胞肺癌 患者中进行的比较 SAR408701 与多西他赛的随机、开放标签 3 期研究

药品名称:SAR408701 注射液

基因分型:其他类

突变基因:

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:一线失败

适应症状:转移性非鳞状非小细胞肺癌

项目优势:赛诺菲(中国)投资有限公司

【南京】非小细胞肺癌其他类免费试验

一、非小细胞肺癌概述

非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,简称NSCLC)是肺癌中最常见的类型,约占所有肺癌的85%。根据癌细胞的不同类型,非小细胞肺癌可分为腺癌、鳞癌和大细胞癌。由于非小细胞肺癌的早期症状不明显,很多患者在发现时已处于晚期,治疗难度较大。

二、非小细胞肺癌其他类试验的意义

非小细胞肺癌其他类试验是指除了传统的手术、化疗、放疗等治疗方法外,针对非小细胞肺癌患者开展的新型治疗方法的临床试验。这些试验旨在寻找更有效、副作用更小的治疗手段,为患者提供更多治疗选择。

三、非小细胞肺癌其他类试验的类型

以下是几种常见的非小细胞肺癌其他类试验:

靶向治疗试验:通过针对癌细胞的特定基因或蛋白,抑制肿瘤生长和扩散。

免疫治疗试验:利用患者自身的免疫系统来识别和杀死癌细胞。

细胞治疗试验:通过基因改造或细胞培养技术,增强患者免疫细胞对癌细胞的杀伤作用。

抗体-药物偶联试验:将抗体与化疗药物结合,提高药物在肿瘤细胞内的浓度,降低对正常细胞的影响。

四、非小细胞肺癌其他类试验的优势

与其他治疗方法相比,非小细胞肺癌其他类试验具有以下优势:

针对性更强:针对患者的具体病情和基因特点,制定个性化治疗方案。

副作用较小:相较于传统化疗药物,新型治疗药物副作用更低,患者生活质量更高。

疗效显著:部分患者在新型治疗下取得了显著的疗效,甚至实现了长期生存。

五、如何参与非小细胞肺癌其他类试验

如果您或您的家人被诊断为非小细胞肺癌,可以考虑参与以下途径寻找合适的临床试验:

咨询专业医生:向您的肿瘤科医生咨询是否有适合您的临床试验。

关注专业网站:如全球好药网(/),了解最新的临床试验信息。

拨打咨询热线:400-119-1082,获取专业的抗癌新药咨询。

六、温馨提示

非小细胞肺癌其他类试验为患者带来了新的治疗希望,越来越多的患者通过参与临床试验获得了更好的治疗效果。如果您希望了解更多关于非小细胞肺癌其他类试验的信息,请关注全球好药网,或拨打咨询热线:400-119-1082。让我们一起为战胜癌症而努力!

入选标准

1.在签署知情同意书时,受试者必须≥18 岁(或者如果所在国家的法定年龄>18 岁,则为该法定年龄)。

2.组织学或细胞学证实的铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后转移性疾病进展的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

3.由中心实验室 ICH 检测前瞻性证明存档肿瘤样本(或如果不可用,则为新鲜活检样本)至少 50%肿瘤细胞群体中 CEACAM 5 表达≥2+的受试者。

4.根据 RECISTv1.1,至少一个可测量病灶,由当地研究中心研究者/放射学评估确定。

5.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态 0-1。

6.女性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 7 个月里实施高效的避孕措施。

7.男性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 6 个月里实施高效的避孕措施。

排除标准

1.未经治疗的脑转移和脑膜病史。既往经治的脑转移患者,在首次研究干预前 4 周无记录表明脑部无进展。

2. 严重的伴随疾病,包括根据研究者或申办方的意见,会影响患者参与研究或解读结果的所有重度疾病。

3. 除本研究中治疗的这处肿瘤病变外在过去 3 年内有侵袭性恶性肿瘤病史,除了可切除/消融的皮肤基底或鳞状细胞癌或宫颈原位癌,或其他通过局部治疗可治愈的局灶性肿瘤之外。

4. 根据 NCI CTCAE v5.0,任何既往治疗相关的<2 级的、未恢复的毒性,除了脱发、白癜风和使用激素替代疗法可控制的活动性甲状腺炎以外。

5. 已知获得性免疫缺陷综合症(AIDS)相关病史或需要抗逆转录病毒治疗的已知艾滋病病史,或活动性肝炎。

6. 未恢复的角膜疾病。不允许使用隐形眼镜。

7. 伴随任何其他抗癌治疗。

8. 既往接受多西他赛或美登素(DM1 或 DM4 抗体偶联化合物)或任何针对 CEACAM 5 的治疗。

9. 皮质类固醇治疗前用药的禁忌症。

10. 此前参加本研究,或者当前参与涉及研究治疗或任何其他类型医学研究的任何其他临床研究。

11. 骨髓,肝脏或肾脏功能不良。

12. 对任何研究干预或其成分(EDTA)或药物(紫杉醇,聚山梨酸酯80)敏感,或研究者认为禁忌参与研究的其他过敏症。

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