【北海】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验（患者临床招募）

本文介绍了淋巴瘤CD20细胞治疗试验，一种针对CD20阳性淋巴瘤的创新疗法。该疗法通过改造患者自身免疫细胞，具有高度特异性和安全性，能显著降低肿瘤负荷，提高生存质量。全球好药网联合医疗机构启动了患者招募活动，提供参与流程及咨询热线。此疗法为淋巴瘤患者带来新希望，邀请符合条件的患者共同见证其疗效。

【北海】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【北海】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤CD20细胞治疗试验：为患者打开新的大门

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生命健康。在众多淋巴瘤亚型中，CD20阳性淋巴瘤占据了较大比例。近年来，细胞治疗作为一种新兴的抗癌疗法，受到了广泛关注。CD20细胞治疗试验，就是针对这一亚型淋巴瘤的一种创新疗法。

二、什么是CD20细胞治疗试验？

CD20细胞治疗试验，简单来说，就是通过提取患者体内的免疫细胞，对其进行改造，使其具有特异性识别和杀死CD20阳性淋巴瘤细胞的能力。这种疗法具有高度针对性，能够有效降低肿瘤负荷，提高患者生存质量。

三、淋巴瘤CD20细胞治疗试验的优势

1. 高度特异性：CD20细胞治疗试验针对性强，能够精确识别并杀死CD20阳性淋巴瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 安全性高：细胞治疗试验采用自体免疫细胞，避免了免疫排斥反应，降低了治疗风险。

3. 效果显著：多项临床试验表明，CD20细胞治疗试验对淋巴瘤患者具有显著的疗效，有助于延长生存期。

四、患者招募信息及参与流程

为了让更多淋巴瘤患者受益于这一创新疗法，全球好药网联合多家医疗机构，正式启动了【淋巴瘤CD20细胞治疗试验】患者招募活动。以下是参与流程：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 根据自身情况，填写报名表格，提交相关信息。

3. 等待工作人员联系，安排临床试验相关事宜。

4. 参与试验，接受CD20细胞治疗。

五、携手全球好药网，共抗淋巴瘤

全球好药网作为一家专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，始终关注抗癌领域的前沿动态。我们致力于为淋巴瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗策略，帮助患者找到最佳治疗方案。

参与【淋巴瘤CD20细胞治疗试验】，您将有机会体验到这一创新疗法带来的希望。让我们携手全球好药网，共同抗击淋巴瘤，重燃生命希望！

六、温馨提示

淋巴瘤CD20细胞治疗试验作为一种新兴的抗癌疗法，为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与招募，共同见证这一创新疗法的奇迹。请拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们一起为生命加油，战胜病魔！

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组