【南京】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验（免费用药检测）

本文介绍了宫颈癌HPV16免疫治疗试验的意义、原理及临床招募信息。该试验旨在探索免疫治疗在宫颈癌治疗中的疗效与安全性，为广大患者带来新希望。参与者将获得前沿治疗、专业团队指导、免费治疗机会，并为宫颈癌研究贡献力量。符合条件的患者请拨打全球好药网热线400-119-1082了解详情，共同为抗击宫颈癌努力。

【南京】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【南京】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

一、宫颈癌HPV16免疫治疗试验的意义

宫颈癌作为女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率逐年上升。人乳头瘤病毒（HPV）16型是导致宫颈癌的主要病毒类型。近年来，免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，在宫颈癌治疗领域取得了显著成果。宫颈癌HPV16免疫治疗试验，正是为了探索这一新型治疗方法的疗效与安全性，为广大患者带来新的生命希望。

二、宫颈癌HPV16免疫治疗试验的原理

宫颈癌HPV16免疫治疗试验利用患者自身的免疫系统对抗癌细胞。通过激活患者体内的免疫细胞，使其识别并攻击携带HPV16病毒的癌细胞，从而达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。

三、临床招募：您的参与至关重要

为了验证宫颈癌HPV16免疫治疗试验的安全性和有效性，我们正在进行一项大规模的临床招募活动。以下是关于招募的相关信息：

1. 招募对象：确诊为宫颈癌且感染HPV16型的患者。

2. 招募条件：年龄在18-70岁之间，经过常规治疗后复发或进展，且无其他严重并发症。

3. 招募时间：即日起至招募满额为止。

4. 参与方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解招募详情并报名。

四、为何参与宫颈癌HPV16免疫治疗试验？

1. 获得前沿治疗：免疫治疗作为宫颈癌治疗的新兴领域，参与试验可以让患者率先尝试前沿治疗方法，提高治愈率。

2. 专业团队指导：患者将在专业医生团队的指导下进行试验，确保治疗过程的安全与规范。

3. 免费治疗：符合条件的患者将获得免费的治疗机会，减轻家庭经济负担。

4. 社会价值：参与试验的患者将为宫颈癌治疗领域的研究贡献力量，助力更多患者战胜病魔。

五、携手共进，共创美好未来

宫颈癌HPV16免疫治疗试验的成功，离不开每一位患者的参与和支持。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击宫颈癌贡献力量。全球好药网将全程为您提供咨询服务，助您了解试验详情，携手共创美好未来。

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们共同期待，宫颈癌HPV16免疫治疗试验能为广大患者带来生命的奇迹！

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。