【北海】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了HER2靶点靶向药物治疗在抗癌治疗中的重要性，详细介绍了HER2靶点及靶向药物的治疗优势，以及相关临床试验的信息。HER2靶点靶向药物治疗具有高选择性、疗效显著、副作用小和个性化治疗的特点。全球范围内正开展多项临床试验，旨在评估HER2靶点靶向药物的安全性和有效性。通过全球好药网，患者可获取相关信息并参与临床试验。

【北海】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价TL938在HER2阳性晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增的I期临床试验

药品名称：TL938

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HER2阳性的晚期恶性肿瘤，乳癌、肺癌、大汗腺癌、肠胃恶性肿瘤

项目优势：一款新型口服HER2抑制剂

【北海】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌治疗的征途上，每一次科学突破都可能为肿瘤患者带来生命的曙光。HER2靶点的靶向药物治疗，作为一种创新的精准治疗手段，正逐渐成为众多实体瘤患者的治疗新选择。本文将详细介绍HER2靶点靶向药试验，并告诉您如何通过全球好药网获取相关信息和参与临床试验。

什么是HER2靶点？

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在正常细胞中扮演着促进细胞生长的角色。然而，在部分肿瘤细胞中，HER2基因可能会过度表达，导致HER2蛋白的产生量增多，进而促进肿瘤的快速增长。因此，针对HER2的靶向药物旨在抑制这种过度激活的生长信号，从而控制肿瘤的发展。

HER2靶点靶向药物治疗的优势

与传统的化疗相比，HER2靶点靶向药物治疗具有更高的选择性，能够更精准地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。靶向药物通常具有以下优势：

疗效更显著：直接作用于肿瘤细胞的关键生长路径，抑制肿瘤生长。

副作用较小：由于针对性更强，对正常细胞的损害减少，副作用相对较低。

个性化治疗：根据患者的基因检测结果选择合适的药物，实现个体化治疗。

【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】——探索新疗法的征程

为了验证HER2靶点靶向药物的安全性和有效性，全球范围内的研究人员正在开展多项临床试验。这些试验涵盖了多种实体瘤类型，包括但不限于乳腺癌、胃癌、肺癌等。以下是临床试验的一些关键信息：

试验目的：评估HER2靶点靶向药物对特定肿瘤的疗效和安全性。

试验阶段：包括Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期，不同阶段的试验针对的患者群体和目的有所不同。

参与条件：通常要求患者具有HER2阳性的肿瘤，且符合特定的健康条件。

潜在获益：患者可能会从新药治疗中获得更好的疗效，同时为未来的患者提供宝贵的数据。

如何参与HER2靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合临床试验的条件，参与HER2靶点靶向药试验可能是一个不错的选择。以下是参与试验的基本步骤：

咨询专业医生：首先，您需要咨询肿瘤科医生，了解您的病情是否适合参与临床试验。

了解试验详情：通过全球好药网等平台，获取试验的具体信息，包括试验地点、时间、流程等。

报名参与：根据提供的联系方式，向试验组织者报名，并按要求提供相关医疗资料。

评估与筛选：试验组织者将根据您的病情和健康条件进行评估，决定是否符合试验要求。

知情同意：在了解试验的所有细节后，签署知情同意书，正式成为试验参与者。

全球好药网——您的抗癌助手

全球好药网作为一个专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。以下是全球好药网提供的几项服务：

新药资讯：实时更新全球抗癌新药的研究进展和临床试验信息。

临床试验匹配：帮助患者寻找适合自己病情的临床试验。

专家咨询：提供专业的医疗咨询服务，解答患者的疑问。

患者互助：搭建患者交流平台，分享抗癌经验和心得。

如果您有任何关于抗癌药物或临床试验的疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详尽的解答和支持。

温馨提示

HER2靶点靶向药试验为实体瘤患者带来了新的治疗选择和希望。通过全球好药网，您可以及时了解最新的临床试验信息，把握每一个可能带来转机的机会。让我们一起期待更多创新药物的上市，为抗击癌症贡献一份力量。

入选标准

1 年龄≥18周岁且≤65周岁，性别不限；

2 组织学或细胞学确诊的HER2阳性（过表达、扩增或/和突变）晚期肿瘤患者；

3 经标准治疗失败，或现阶段不适用标准治疗；

4 根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶;

5 ECOG体力评分0-1分；

6 预计生存时间3个月以上；

7 器官功能的水平必须符合下列要求： 血液系统：14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗、中性粒细胞绝对值（ANC） ≥1.5×10^9/L、血小板（PLT）≥90×10^9/L；血红蛋白（Hb）≥90g/L；肝功能： 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤1.5×ULN；肝转移患者≤3×ULN、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤1.5×ULN；肝转移患者≤3×ULN；肾功能：肌酐清除率（Ccr）（仅肌酐＞1.5× ULN时需计算）≥50mL/min （根据Cockcroft-Gault公式计算）；凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN；

8 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性；

9 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1 首次使用研究药物前3周内接受过化疗；首次使用研究药物前4周内接受过放疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

2 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

3 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4 在首次使用研究药物前7天内使用过CYP3A4强效抑制剂或者强效诱导剂；

5 无法口服药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况（如慢性腹泻、肠梗阻等）；

6 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性等；

7 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

8 活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性且HBV-DNA滴度＞1000拷贝/ml或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染（定义为抗HCV抗体阳性）；

9 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者；

10 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他3级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心衰或左室射血分数（LVEF）＜50％；临床无法控制的高血压；QTc间期男性≥450 ms、女性≥470 ms，或存在任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、低钾血症、先天性长QT综合症、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物；

11 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

12 已知有酒精或药物依赖；

13 精神障碍者或依从性差者；

14 妊娠期或哺乳期女性；

15 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。