【海东】肺癌免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文摘要：肺癌作为全球发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学研究的重点。文章首先介绍了免疫治疗作为肺癌治疗的新希望，随后阐述了肺癌免疫治疗试验的重要性和优势，包括获取最新治疗手段、全面的医疗支持以及为科学研究贡献力量。最后，提供了如何参与肺癌免疫治疗试验的途径，并提醒患者可通过全球好药网咨询热线了解更多信息。

【海东】肺癌免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】一项NK细胞联合信迪利单抗治疗既往含铂类药物治疗后出现疾病进展的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的探索性研究

药品名称：信迪利单抗注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：非小细胞肺癌

项目优势：吉林大学第一医院

【海东】肺癌免疫治疗免费试验

一、免疫治疗：肺癌治疗的新希望

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。传统的手术、化疗、放疗等方法在治疗肺癌中起到了重要作用，但随着病情的发展，尤其是晚期肺癌患者，这些方法的疗效有限。近年来，免疫治疗作为一种新兴的治疗手段，为肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。

二、肺癌免疫治疗试验：为患者开启新的大门

肺癌免疫治疗试验是通过使用特定的免疫药物，激活或增强患者自身的免疫系统，以达到抑制肿瘤生长的目的。这种治疗方式具有靶向性强、副作用小、疗效持久等特点，已经在临床实践中取得了显著的成果。

目前，全球范围内正在开展多项肺癌免疫治疗试验，旨在评估不同免疫药物在肺癌治疗中的有效性和安全性。这些试验涵盖了早期肺癌、晚期肺癌以及不同病理类型的肺癌患者，为患者提供了更多的治疗选择。

三、参与肺癌免疫治疗试验的优势

1. 获取最新的治疗手段：参与免疫治疗试验的患者有机会接触到最新的免疫药物和技术，这些药物和技术可能比传统治疗手段更加有效。

2. 全面的医疗支持：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和治疗，包括定期的检查、评估和必要的治疗调整。

3. 为科学研究贡献力量：通过参与试验，患者不仅能够为自己寻求治疗，还能为肺癌的科学研究贡献力量，帮助更多的肺癌患者受益。

四、如何参与肺癌免疫治疗试验

如果您或您的亲友是肺癌患者，并对免疫治疗感兴趣，可以通过以下方式参与肺癌免疫治疗试验：

1. 咨询专业医生：了解自己的病情和是否适合参与免疫治疗试验，听取专业医生的建议。

2. 关注临床试验信息：通过全球好药网等平台，了解最新的肺癌免疫治疗试验信息，包括试验药物、适应症、参与条件等。

3. 联系试验机构：根据试验信息，联系试验机构进行咨询和报名，按照要求提供相关资料。

4. 遵循试验流程：参与试验后，按照试验流程进行治疗和检查，遵循医生的建议和指导。

五、温馨提示

肺癌免疫治疗试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验，患者有机会接触到最新的治疗手段，为自己寻求治疗的同时，也为科学研究贡献力量。如果您对肺癌免疫治疗试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

1）年龄≥18周岁。

（2）组织学检查确认目前患有局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性NSCLC（鳞状或非鳞状）。

（3）既往一线含铂类化疗后出现疾病进展，按照RECIST v1.1标准存在可测量病灶。

（4）患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及病理学报告。非鳞状NSCLC必须能够提供通过基于组织的检测证实为野生型EGFR的报告。

（5）ECOG PS≤1。

（6）重要器官功能充分，以各项实验室指标达到以下结果为准（接受在随机分组之前≤28 天内所做的检查结果）：

心脏超声提示心脏射血分数≥50%；血氧饱和度≥90%；

绝对中性细胞计数（ANC）≥ 1.5 x 10^9/L，血小板计数≥ 100 x 10^9/L，血红蛋白≥ 90g/dL；

肌酐（Cr）≤2.5倍正常值范围；

谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤3倍正常值范围，总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值范围。

（7）无单采及细胞分离禁忌症。

（8）具有生育能力的男性或女性需同意在研究期间及用药结束后至少120天采取高效避孕措施。

（9）可以提供书面的知情同意书，并且理解和遵循研究的要求。 

排除标准

（1）既往曾接受以PD-1、PD-L1或CTLA-4为靶点的免疫检查点抑制剂治疗及其他免疫治疗（包括但不限于干扰素或IL-2、嵌合抗原受体T细胞，疫苗等）。

（2）存在EGFR基因突变或ALK基因易位的NSCLC。

（3）既往抗癌治疗引起的毒性尚未恢复到基线水平或恢复稳定（脱发、皮疹、色素沉着或特定实验室异常等除外）。

（4）对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。

（5）有间质性肺炎、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化等。

（6）临床严重的心包积液。

（7）临床上未经控制、在随机前2周内需要胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的胸腔积液或腹水。

（8）有活动性软脑膜疾病或不稳定的脑转移。

（9）在随机之前≤28 天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤，或预期在研究过程中需要进行外科大手术。

（10）除NSCLC之外的其他恶性肿瘤（可除外已手术切除的非黑素瘤皮肤癌，充分治疗的宫颈原位癌，已治愈的局部前列腺癌，经充分治疗的低级别膀胱癌，经治愈性手术治疗的乳腺导管原位癌，或>2 年前诊断的恶性肿瘤但在随机之前≤2 年没有进行治疗的情况下目前没有疾病证据）。

（11）需要全身抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染，包括HIV、HBV、HCV感染者。

（12）有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发。

（13）在随机之前14天内需要给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者。

（14）器官移植或造血干细胞移植术后者。

（15）在随机前 28 天内曾使用针对传染病（如流行性感冒，水痘等）的任何活疫苗。

（16）达到以下任何心血管疾病标准：

有急性或正罹患心肌缺血的证据；

当前存在有症状的肺栓塞；

在随机前≤6 个月内曾发生急性心肌梗塞；

在随机前≤6 个月曾发生达到纽约心脏病协会分级标准（见附录 5）3 或 4级的心力衰竭；

在随机前≤6 个月内曾发生≥2 级的室性心律失常；

在随机前≤6 个月内曾发生脑血管意外（CVA）或短暂性脑缺血发作（TIA）。

（17）妊娠和哺乳期妇女。

（18）如果患者不能遵循研究程序、限制和要求，研究者认为患者不得参加研究。