【孝感】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了胰腺癌G12C靶点靶向药试验，旨在为具有G12C基因突变的胰腺癌患者提供新的治疗选择。该试验具有个性化治疗、降低副作用和提高生存率的意义。参与试验需了解相关信息、咨询专家、参加筛选、签署知情同意书并接受治疗。试验具有精准治疗、有效性高和安全性较好的优势，但也面临适用范围有限、药物耐药性和经济负担等挑战。全球好药网提供相关信息及临床招募信息，助力患者寻找治疗希望。

【孝感】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【孝感】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、什么是胰腺癌G12C靶点靶向药试验？

胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，其中G12C是一种特定基因突变，存在于约1%的胰腺癌患者中。G12C靶点靶向药试验，即针对这一特定基因突变研发的靶向药物的临床试验，旨在为胰腺癌患者提供新的治疗选择，提高生存率和生活质量。

二、为何胰腺癌G12C靶点靶向药试验具有重要意义？

1. 提供个性化治疗：G12C靶点靶向药试验能够针对具有G12C基因突变的胰腺癌患者，提供更为精准的治疗方案，从而提高治疗效果。

2. 降低副作用：相较于传统化疗药物，靶向药物具有更高的选择性，能更好地减少对正常细胞的损害，降低副作用。

3. 提高生存率：临床试验表明，G12C靶点靶向药对于具有G12C基因突变的胰腺癌患者具有显著的抗肿瘤效果，有望提高患者的生存率。

三、如何参与胰腺癌G12C靶点靶向药试验？

1. 了解信息：通过全球好药网等平台了解胰腺癌G12C靶点靶向药试验的相关信息，包括试验药物、适应症、临床试验阶段等。

2. 咨询专家：如有意愿参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业医生沟通，了解自己是否符合试验条件。

3. 参加筛选：符合试验条件的患者，将接受相关检查和评估，以确定是否可以参加临床试验。

4. 签署知情同意书：在了解试验药物、试验过程、潜在风险等信息后，患者需签署知情同意书，同意参加试验。

5. 接受治疗：试验期间，患者将接受靶向药物治疗，并定期进行随访和评估，以确保治疗效果。

四、胰腺癌G12C靶点靶向药试验的优势与挑战

优势：

1. 精准治疗：针对G12C基因突变的胰腺癌患者，提供更为精准的治疗方案。

2. 有效性高：临床试验表明，G12C靶点靶向药具有显著的抗肿瘤效果。

3. 安全性较好：相较于传统化疗药物，靶向药物副作用较低。

挑战：

1. 适用范围有限：仅适用于具有G12C基因突变的胰腺癌患者。

2. 药物耐药性：部分患者可能会出现药物耐药性，影响治疗效果。

3. 经济负担：靶向药物价格较高，可能给患者带来一定的经济负担。

五、温馨提示

胰腺癌G12C靶点靶向药试验为具有G12C基因突变的胰腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。如有疑问或意愿参加临床试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。