【防城港】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验(临床试验招募)

李宁

文章最后更新时间:2025-02-16 16:00:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌的严峻形势,介绍了Nectin-4靶点靶向药在肺癌治疗中的显著疗效,并提供了临床试验招募信息。试验表明,Nectin-4靶点靶向药具有提高治疗效果、减少副作用和实现个体化治疗的优势。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线参与试验。肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的成功将为患者带来新的治疗希望,助力肺癌治疗发展。

【防城港】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【防城港】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、肺癌概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着人类的生命健康。据世界卫生组织统计,每年约有180万人被诊断出患有肺癌,其中约160万人因肺癌去世。在我国,肺癌的发病率和死亡率也呈上升趋势。面对这一严峻形势,寻找有效的治疗手段成为当务之急。

二、Nectin-4靶点靶向药试验

近年来,随着分子生物学研究的深入,靶向治疗逐渐成为肺癌治疗的重要手段。Nectin-4是一种在肺癌细胞中高度表达的蛋白质,研究发现,针对Nectin-4的靶向药物在抑制肿瘤生长、延长患者生存期方面具有显著疗效。

三、肺癌Nectin-4靶点靶向药试验招募信息

为了进一步验证Nectin-4靶点靶向药在肺癌治疗中的效果,我国多家医疗机构正在开展临床试验。以下是肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的招募信息:

试验药物:Nectin-4靶点靶向药

试验对象:晚期肺癌患者

入选条件:年龄18-75岁,经病理学确诊为晚期肺癌,未曾接受过靶向治疗

排除条件:严重心、肝、肾功能不全,过敏体质,孕妇及哺乳期妇女等

四、肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的意义

肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的成功开展,将为我国肺癌患者带来以下几方面的益处:

1. 提高治疗效果:与传统化疗药物相比,Nectin-4靶点靶向药具有更高的选择性,能够精准作用于肿瘤细胞,降低对正常细胞的影响,提高治疗效果。

2. 减少副作用:由于Nectin-4靶点靶向药的选择性较高,患者在治疗过程中出现的副作用相对较小,有利于提高患者的生活质量。

3. 个体化治疗:Nectin-4靶点靶向药试验的成功,有助于实现肺癌的个体化治疗,根据患者基因特点制定最佳治疗方案。

五、如何参与肺癌Nectin-4靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的招募条件,可通过以下方式参与:

拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情

向医生咨询,了解试验医院及联系方式

前往试验医院进行相关检查,评估是否符合入选条件

六、温馨提示

肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的成功,将为肺癌患者带来新的治疗希望。我们期待更多患者能够积极参与临床试验,共同推动肺癌治疗的发展。如果您有任何疑问或需要帮助,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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