【徐州】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了NTRK靶点在实体瘤治疗中的重要性，介绍了NTRK靶点靶向药试验的概念、意义及参与方式。文章强调，NTRK靶点靶向药试验为多种实体瘤患者提供了精准、跨癌种的治疗选择，可提高生存质量。全球好药网作为信息交流平台，助力患者了解试验详情，找到合适的治疗选择。欢迎有需要的患者咨询。

【徐州】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【徐州】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、认识NTRK靶点与实体瘤

在癌症的治疗领域，精准医疗已经成为了一种重要的治疗策略。NTRK基因融合是一种常见的肿瘤驱动基因，存在于多种实体瘤中，如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等。NTRK靶点靶向药试验的开展，为这些患者带来了新的治疗希望。

二、什么是NTRK靶点靶向药试验？

NTRK靶点靶向药试验是一种针对NTRK基因融合的肿瘤患者的临床研究。通过给予患者特定的靶向药物，旨在抑制肿瘤的生长和扩散，从而提高治疗效果。这种试验为患者提供了新的治疗选择，有望改善其生存质量和生存期。

三、为何NTRK靶点靶向药试验如此重要？

1. 精准治疗：NTRK靶点靶向药试验根据患者的基因特征进行个体化治疗，提高了治疗的有效性和安全性。

2. 跨癌种应用：NTRK靶点靶向药试验不受肿瘤类型的限制，适用于多种实体瘤，为患者提供了更广泛的治疗选择。

3. 提高生存质量：与传统化疗相比，靶向药物具有较小的副作用，有助于提高患者的生存质量。

四、如何参与NTRK靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且经过基因检测确认存在NTRK基因融合，可以考虑参与NTRK靶点靶向药试验。以下是参与试验的基本步骤：

1. 与全球好药网咨询热线（400-119-1082）联系，了解试验详情。

2. 根据自身情况，选择合适的临床试验。

3. 在专业医生的指导下，进行相关检查和评估。

4. 符合条件的患者可以进入临床试验，接受靶向药物治疗。

五、全球好药网助力NTRK靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。我们与多家医疗机构合作，为患者提供NTRK靶点靶向药试验的详细信息，帮助患者找到合适的治疗选择。

如果您有任何关于NTRK靶点靶向药试验的疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将为您提供专业的解答和支持。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，患者有望获得更好的治疗效果和生存质量。全球好药网将与您携手，共同为战胜癌症而努力。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳