【安庆】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文聚焦三阴乳腺癌治疗困境，探讨无靶点要求靶点靶向药试验的意义和优势。三阴乳腺癌对传统治疗无效，无靶点要求靶点靶向药试验为患者提供新选择。试验药物通过抑制肿瘤生长等途径抗肿瘤，现已开展患者招募。参与试验需满足一定条件，试验具有针对性、治疗效果和安全性的优势。全球好药网提供全面抗癌新药信息，助力患者寻找治疗途径。

【安庆】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤胰腺癌实体瘤】评价 LF0376 片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患 者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia 期临床研究

药品名称：LF0376 片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、消化道肿瘤

项目优势：LF0376片是一款新型化疗药物，目前用于治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者。

【安庆】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌的困境与挑战

三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer，TNBC）是乳腺癌中一种较为罕见的类型，其特点是不表达雌激素受体、孕激素受体和HER2蛋白。由于缺乏这些生物标志物，三阴乳腺癌对传统的内分泌治疗和HER2靶向治疗无效，使得治疗难度大大增加。对于许多三阴乳腺癌患者来说，无靶点要求靶点靶向药试验成为他们最后的希望。

二、无靶点要求靶点靶向药试验的意义

近年来，随着医学科技的不断发展，针对三阴乳腺癌的无靶点要求靶点靶向药试验逐渐受到关注。这种试验旨在为无其他治疗手段的患者提供一种新的治疗选择，打破传统治疗的局限，以下是本文的深入探讨。

三、试验药物与招募信息

1. 试验药物：本次无靶点要求靶点靶向药试验的药物，是一种针对三阴乳腺癌的新型靶向药物。该药物通过抑制肿瘤细胞生长、扩散和血管生成等途径，达到抗肿瘤的效果。

2. 招募信息：全球好药网现正开展三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验的患者招募工作。如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询热线：400-119-1082。

四、以下是如何参与试验的详细指南

1. 参与条件：

（1）确诊为三阴乳腺癌的患者；

（2）经过一线治疗后病情进展或复发；

（3）无其他有效的治疗手段。

2. 参与流程：

（1）咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

（2）提交相关病历资料，进行初步筛选；

（3）符合条件的患者，安排进一步检查和评估；

（4）签订知情同意书，正式入组试验。

五、无靶点要求靶点靶向药试验的优势与展望

无靶点要求靶点靶向药试验为三阴乳腺癌患者带来了新的希望。以下是这种试验的几个优势：

1. 针对性强：新型靶向药物针对三阴乳腺癌的特定靶点，能够精准打击肿瘤细胞，降低副作用。

2. 治疗效果：临床试验表明，部分患者在使用新型靶向药物后，病情得到了有效控制，生存期得到延长。

3. 安全性高：相较于传统化疗，新型靶向药物的安全性更高，患者的生活质量得到保障。

六、温馨提示

三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验，为无数患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为患者提供最全面的抗癌新药信息，助力患者找到适合自己的治疗方法。如果您想了解更多关于无靶点要求靶点靶向药试验的信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们一起期待，无靶点要求靶点靶向药试验能为三阴乳腺癌患者带来更多的生存机会，让生命之光更加璀璨。

入选标准

用药周期

LF0376片的规格为50mg/25片/瓶、100mg/25片/瓶；用法用量：一日一次；用药时程：持续给药直至受试者疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、撤销知情同意或死亡。

入排标准：

1) 受试者必须符合下列所有标准：自愿参加临床试验，并签署知情同意书；

2) 年龄 18 周岁以上（含），性别不限；

3) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性结直肠癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤患者；或经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性淋巴瘤（复发定义：肿瘤在最近一次治疗后发生进展；难治定义：肿瘤在最近一次治疗后仍然无法达到 CR 或 PR）患者；无标准治疗方案，或无法耐受标准治疗；

4) 患者至少有一个可评估病灶（实体瘤基于 RECIST 1.1 标准、淋巴瘤基于 2014 Lugano 标准）；

5) ECOG 评分 0~2；

6) 预期生存时间≥3 个月

7) 主要器官功能基本正常，筛选期实验室检查值符合下列标准：

8) 筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验检查结果呈阴性；

9) 受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后 30 天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于：禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育

手术、有效的宫内节育器等。注：非育龄期女性包括永久绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）和已绝经。对于≥50 岁女性，如果在计划随机入组

日期前 12 个月已停经且无其他医学病因，则认为该名女性已绝经。对于＜50 岁的女性，如果停止外源性激素治疗后已停经 12 个月或以上、且促卵泡生成激素（FSH）水平在绝经后范围内，则认为该名女性已绝经。

排除标准

如果受试者满足以下任何标准，须将其排除出试验：1) 影像学（CT 或者 MRI）显示肿瘤侵犯大血管的患者；

2) 首次给药前 6 个月内患有具有临床意义的心脑血管疾病，经研究者判断可能会妨碍受试者全程参与研究的患者；

3) 静息状态下，筛选期 3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms；

4) 症状未控制的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移或脑膜转移患者；

5)已知的肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有酪氨酸激酶抑制剂导致的肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

6) 患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病（比如克罗恩病，溃疡性结肠炎，或短肠综合征）或其他吸收不良情况；

7) 首次给药前，尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级。脱发（任何级别）的患者可以入组；

8) a 首次给药前 4 周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等；

b 首次给药前 2 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）接受过小分子靶向药物治疗；

c 首次给药前 2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药；

d 首次给药前 4 周或已知的研究药物的 5 个半衰期（以时间长的为准）

内作为受试者参加其它临床试验（筛选失败除外）；

e 既往接受过 CCR2 和（或）CCR5 靶点药物治疗；

9) 首次给药前 4 周内接受过除诊断或活检外的其他治疗性手术（包括局部治疗如 TACE），或预期将在研究期间接受重大手术的患者；

10) 首次给药前 2 周内接受过放疗的患者（姑息性放疗除外）。姑息性放疗（≤10 次分割放疗）需在首次给药前至少 48 小时完成；

11) 首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期内（时间短者为准）使用过 CYP3A强抑制剂或强诱导剂（相关药物可参考附录 1，局部用药不受限制）；

12) 首次给药前 2 周内存在活动性感染，且需要系统性抗感染治疗的患者；

13) 活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV-DNA＞2000IU/ml）、丙型肝炎病毒感染（HCVAb 阳性且 HCV-RNA＞1000IU/ml）；HIV 抗体阳性；梅毒血清学试验阳性；

14) 既往有严重过敏史者，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏者；

15) 妊娠期或哺乳期患者；

16) 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。