【安庆】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验（患者临床招募）

本文介绍了淋巴瘤CD19细胞治疗试验，一种新型免疫疗法，通过改造患者自身T细胞以攻击肿瘤细胞，具有高度个性化、安全性和显著疗效。文章详细阐述了CD19细胞治疗试验的原理、优势及招募信息，旨在为CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤患者提供治疗机会，推动我国肿瘤免疫治疗领域发展。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与。

【安庆】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【安庆】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤CD19细胞治疗试验：重燃生命之光

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中非霍奇金淋巴瘤（NHL）是最常见的类型之一。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，是淋巴瘤治疗的重要靶点。近年来，CD19细胞治疗试验作为一种新型免疫疗法，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

二、什么是CD19细胞治疗试验？

CD19细胞治疗试验是一种利用患者自身免疫细胞进行改造和激活，以攻击肿瘤细胞的治疗方法。具体过程包括：

采集患者的外周血，提取T细胞。

通过基因工程技术，将特定的CAR（嵌合抗原受体）基因插入T细胞中，使其能够识别并攻击CD19阳性的淋巴瘤细胞。

经过体外培养和扩增后，将改造后的T细胞重新输回患者体内。

这种方法具有高度靶向性，能够有效降低对正常细胞的影响，减少副作用。

三、淋巴瘤CD19细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化：根据患者的具体病情和体质，量身定制治疗方案，提高治疗效果。

2. 安全性高：利用自身免疫细胞进行改造，降低免疫排斥和副作用。

3. 效果显著：临床试验表明，CD19细胞治疗对部分难治性淋巴瘤具有显著疗效。

四、淋巴瘤CD19细胞治疗试验招募信息

为了帮助更多淋巴瘤患者获得治疗机会，全球好药网携手权威医疗机构，正式启动淋巴瘤CD19细胞治疗试验招募活动。以下是招募详情：

招募对象：经病理学确诊为CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤患者。

招募条件：年龄在18-70岁，ECOG评分≤2，无严重并发症。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

招募地点：全国范围内多家三甲医院。

符合条件的患者可通过拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募信息，并预约报名。

五、参与淋巴瘤CD19细胞治疗试验的意义

参与淋巴瘤CD19细胞治疗试验，不仅能为患者提供一种新的治疗手段，还有助于推动我国肿瘤免疫治疗领域的发展。以下是参与试验的几大意义：

为患者提供新希望：CD19细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来新的治疗选择，提高生存率和生活质量。

推动医学进步：通过临床试验，积累更多治疗经验和数据，为未来淋巴瘤治疗提供有力支持。

促进国际合作：与全球权威医疗机构合作，共享研究成果，提升我国在国际肿瘤免疫治疗领域的地位。

六、温馨提示

淋巴瘤CD19细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同迈向希望之途。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组