【鹤壁】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，及其靶向药物试验的目的与意义。全球好药网正在招募HER2阳性乳腺癌患者参与新型HER2靶点靶向药试验，旨在评估药物的安全性和有效性，提高患者生存率和生活质量。参与试验的患者将有机会提前使用新药，并获得专业团队跟踪治疗。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082报名。

【鹤壁】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【鹤壁】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在乳腺癌细胞中常常过度表达，导致肿瘤生长速度加快。HER2阳性的乳腺癌患者病情往往较为严重，因此，针对HER2靶点的靶向治疗药物成为这类患者的重要治疗手段。

二、HER2靶点靶向药试验的重要性

HER2靶点靶向药试验旨在研究和开发针对HER2阳性乳腺癌患者的特效药物，通过精准治疗，提高患者的生存率和生活质量。此类试验对于推动乳腺癌治疗领域的进步具有重要意义。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募信息

目前，全球好药网正在开展一项乳腺癌HER2靶点靶向药试验，面向全国范围内HER2阳性乳腺癌患者进行招募。以下是试验的详细信息：

试验药物：新型HER2靶点靶向药

试验目的：评估药物的安全性和有效性

试验地点：全国多家知名医院

招募对象：HER2阳性乳腺癌患者

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082

四、参与HER2靶点靶向药试验的优势

1. 提前使用新型药物

试验组患者将有机会提前使用到新型HER2靶点靶向药，有望获得更好的治疗效果。

2. 专业团队跟踪治疗

参与试验的患者将得到专业医疗团队的跟踪治疗，确保治疗过程的安全性和有效性。

3. 提高生存率和生活质量

HER2靶点靶向药试验旨在提高患者的生存率和生活质量，为患者带来更多希望。

五、如何参与HER2靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082报名参与：

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌患者

年龄在18-70岁之间

自愿参与试验，并签署知情同意书

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为战胜乳腺癌贡献力量。如果您有任何疑问，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。