【安庆】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了淋巴瘤及其CD19免疫治疗，强调淋巴瘤在我国发病率上升，CD19免疫治疗作为新型疗法具有显著疗效和较小副作用。文章阐述了CD19免疫治疗试验的意义，包括提高治愈率、减轻治疗痛苦和家庭负担。同时，提供了试验招募信息和参与试验的好处，以及如何参与试验的联系方式。通过参与试验，患者可获取最新治疗技术，并为后续研究贡献力量。

【安庆】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【安庆】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

一、认识淋巴瘤与CD19免疫治疗

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。在我国，淋巴瘤的发病率逐年上升，严重威胁人们的生命健康。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，是淋巴瘤治疗的一个重要靶点。

CD19免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统攻击肿瘤细胞的新型疗法。该疗法通过激活患者的免疫系统，使其识别并消灭肿瘤细胞，具有疗效显著、副作用小的特点。

二、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的意义

淋巴瘤CD19免疫治疗试验旨在评估该疗法在临床上的安全性和有效性，为淋巴瘤患者提供新的治疗选择。试验的成功开展，将有助于：

提高淋巴瘤的治愈率

降低患者的治疗痛苦

减轻家庭经济负担

为后续研究提供有力支持

三、淋巴瘤CD19免疫治疗试验招募信息

为了让更多淋巴瘤患者受益于CD19免疫治疗，目前全球好药网正联合多家医疗机构开展淋巴瘤CD19免疫治疗试验。以下是招募信息：

招募对象：淋巴瘤患者（包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤）

入选条件：年龄在18-70岁，经病理学确诊为淋巴瘤，未接受过CD19免疫治疗

排除条件：严重心、肝、肾功能不全，孕妇及哺乳期妇女，过敏体质等

试验地点：全国多家知名医院

四、参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验的好处

参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验，患者将获得以下好处：

免费接受CD19免疫治疗

专业的医疗团队全程跟踪治疗

获得最新的治疗技术和药物

为后续治疗提供有力支持

五、如何参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验

如果您或您的家人符合招募条件，希望参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和报名服务。

六、温馨提示

淋巴瘤CD19免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得最新的治疗技术和药物，还能为后续研究提供宝贵的数据支持。全球好药网期待与您携手，共同探索生命新希望，为淋巴瘤患者开启重生之门。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）