【胡杨河】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的概念、意义、优势及参与方式。实体瘤ALK靶点靶向药通过抑制ALK基因异常激活，治疗多种肿瘤。该试验具有高度选择性、安全性高、效果显著的特点，为患者提供新的治疗选择。参与试验需咨询专业医生，符合条件者可参与临床试验。全球好药网提供相关信息，助力患者寻找治疗希望。

【胡杨河】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【胡杨河】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验？

实体瘤是指在体内形成实质性的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等多种癌症。ALK（间变性淋巴瘤激酶）是一种常见的肿瘤驱动基因，存在于多种实体瘤中。实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验，旨在通过特定的靶向药物，抑制ALK基因异常激活，从而达到治疗肿瘤的目的。

二、为什么要进行实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验？

ALK基因异常激活在多种实体瘤的发生发展中起到关键作用。通过针对ALK靶点的靶向治疗，可以更精准地作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的损伤，提高治疗效果。目前，已有多种ALK靶点靶向药物在临床试验中显示出良好的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

三、实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：ALK靶点靶向药物对肿瘤细胞具有高度选择性，能够有效抑制肿瘤生长，降低复发风险。
2. 安全性高：相较于传统化疗药物，ALK靶点靶向药物毒副作用较小，患者耐受性更好。
3. 效果显著：临床试验表明，ALK靶点靶向药物在多种实体瘤治疗中取得了显著疗效，为患者提供了新的治疗选择。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且ALK基因检测结果为阳性，可以咨询专业医生，了解是否符合参加临床试验的条件。以下是参与试验的基本步骤：

1. 咨询专业医生，了解临床试验的相关信息；
2. 根据临床试验的要求，提供相应的病历资料；
3. 经过筛选，符合条件者将有机会参与临床试验；
4. 在试验期间，遵循医生的建议进行治疗，并定期复查。

五、全球好药网助力实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您想了解更多关于实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的信息，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导，帮助您找到治疗希望。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可以接触到最新的治疗技术，提高生存质量。全球好药网将与您携手，共同开启抗癌之路，为生命续航。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。