【江门】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药物试验的重要性、优势及参与方式。该试验针对乳腺癌患者，通过抑制癌细胞生长带来新的治疗希望。CDK4/6靶向药物具有高度选择性、显著效果和高安全性。招募条件包括确诊乳腺癌、年龄在18-75岁等。参与方式有拨打咨询热线、在线报名等。试验的成功将提高治疗效果，延长生存期，推动我国抗癌药物研发。全球好药网提供相关信息及服务。

【江门】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HR阳性乳腺癌辅助治疗

药品名称：SHR6390联合内分泌治疗

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌，接受过新辅助、辅助治疗，疾病无进展，延长辅助项目。

项目优势：

【江门】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、认识乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对乳腺癌CDK4/6靶点的靶向药物试验逐渐成为研究热点。CDK4/6靶点靶向药物通过抑制癌细胞的生长，为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：CDK4/6靶向药物能够高度选择性地作用于乳腺癌细胞，降低对正常细胞的影响，从而减少副作用。

2. 效果显著：临床试验表明，CDK4/6靶向药物能够显著抑制乳腺癌细胞的生长，延长患者生存期。

3. 安全性高：相较于传统化疗药物，CDK4/6靶向药物的安全性更高，患者耐受性良好。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的招募条件

为了确保临床试验的准确性和有效性，招募对象需满足以下条件：

1. 确诊为乳腺癌患者，年龄在18-75岁之间；

2. 未接受过CDK4/6靶向药物治疗；

3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2；

4. 心、肝、肾功能正常；

5. 自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、如何参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 前往全球好药网官方网站（），在线填写报名表格；

3. 到指定的临床试验机构进行咨询和评估。

五、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的意义

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的成功开展，将为乳腺癌患者带来新的治疗选择，提高治疗效果，延长生存期。同时，试验的开展也有助于推动我国抗癌药物研发进程，提升我国在乳腺癌治疗领域的国际地位。

六、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注这一领域的最新研究进展，为广大患者提供更多抗癌新药信息。如果您或您的亲友需要了解更多相关信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

简要入排已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；分期IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌病理提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移（≥4枚）；或淋巴结转移2-3枚时，同时存在高危因素；病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；完整入选标准

1.年龄≥18岁且≤75岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期女性在研究期间必须愿意接受LHRH激动剂治疗；

2.病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；

3.受试者既往针对乳腺癌的治疗须同时满足以下条件：

1）行新辅助化疗的受试者须至少接受4个周期的治疗，化疗方案须包含紫杉类药物；

2）乳腺癌根治性手术或保乳手术至随机时间不超过14个月；

3）行辅助化疗的受试者，末次化疗给药日距随机日不少于21天；

4）行辅助放疗的受试者，末次放疗日距随机日不少于14天；

5）末次非内分泌治疗（包括手术治疗、放疗、化疗）距随机日累计内分泌治疗不超过2个月。

4.接受乳腺癌根治性切除手术治疗；或由病理检测证实报入术后切缘无浸润性癌残留及导管原位癌的残留（切缘允许小叶原位癌残留）；

5.病理检测提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移，具体要求如下：

1）淋巴结转移数目≥4枚；

2）淋巴结转移数目为2至3枚时，须至少满足以下高危因素之一：

i.后病理检测原发灶肿瘤直接≥5CM；

ii.原发灶组织学分级III级及以上；

iii.术后病理见脉管浸润；

iv.新辅助治疗后乳腺病灶或同侧腋窝淋巴结有浸润癌残留；

v.ki-67≥30%。

6.手术后未出现复发或转移性疾病证据。

7.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分；

8.有充足的器官和骨髓功能；

9.有生育能力的女性必须在随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性，并且必须同意自签署知情同意书开始直至末次使用研究药物采用可接受的的非激素避孕措施；

10.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

排除标准

完整排除标准

1.本次病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

2.已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；肿瘤临床分期为IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌；

3.随机前5年内除乳腺癌外的任何恶性肿瘤史；

4.同时参加其他抗肿瘤疗法的临床试验；

5.随机前的6月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛等；

6.无法吞咽；

7.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。