【唐山】癌症CD19免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了癌症CD19免疫治疗试验，一种利用患者自身免疫系统对抗癌症的新兴疗法。CD19免疫治疗通过激活免疫系统，精准消灭肿瘤细胞，具有高度个体化、低毒副作用和显著疗效的特点。文章还详述了如何参与试验，包括了解适应症、咨询专业医生、签署知情同意书等步骤。全球好药网提供详尽的试验信息和专业咨询服务，助力患者参与试验。让我们共同为战胜癌症贡献力量。

【唐山】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【唐山】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是癌症CD19免疫治疗试验？

癌症CD19免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗癌症的新兴治疗方式。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，许多血液肿瘤，如淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病（ALL）的细胞表面都有CD19的存在。通过激活患者的免疫系统，针对CD19的免疫治疗能够精准识别并消灭肿瘤细胞，为癌症患者带来新的治疗希望。

二、为何癌症CD19免疫治疗试验备受关注？

1. 高度个体化治疗：CD19免疫治疗试验根据患者的具体病情和基因特征，制定个性化的治疗方案，最大限度地提高治疗效果。

2. 低毒副作用：与传统的放疗、化疗相比，CD19免疫治疗试验具有较低的毒副作用，能够有效减轻患者的痛苦。

3. 疗效显著：多项临床研究显示，CD19免疫治疗试验在治疗某些类型的癌症方面取得了显著的疗效，为患者带来了生存的希望。

三、如何参与癌症CD19免疫治疗试验？

1. 了解适应症：首先，患者需要了解自己是否符合CD19免疫治疗试验的适应症。一般来说，患有淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等血液肿瘤的患者，可考虑参与该试验。

2. 咨询专业医生：在决定参与试验前，患者应向专业医生咨询，了解试验的详细情况，包括可能的副作用、治疗周期等。

3. 签署知情同意书：在了解试验详情后，患者需签署知情同意书，表示自愿参与试验，并同意遵守试验规定。

4. 参与试验：在签署知情同意书后，患者将按照试验方案接受CD19免疫治疗，并定期进行随访。

四、全球好药网助力癌症CD19免疫治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。为了帮助更多患者了解并参与癌症CD19免疫治疗试验，全球好药网特此推出以下服务：

1. 提供详尽的CD19免疫治疗试验信息，包括适应症、治疗流程、副作用等。

2. 为患者提供专业的咨询服务，解答患者关于试验的疑问。

3. 协助患者与试验医疗机构对接，确保患者顺利参与试验。

如果您想了解更多关于癌症CD19免疫治疗试验的信息，或者希望参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将竭诚为您服务，助您开启个体化精准治疗的新篇章。

五、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验作为一种新兴的抗癌疗法，为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注该领域的研究进展，为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。让我们携手共进，为战胜癌症贡献力量！

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）