【五家渠】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了乳腺癌BRCA1/2基因突变患者的靶向治疗进展，重点关注BRCA1/2靶点靶向药物临床试验。文章介绍了BRCA1/2基因的作用、突变风险，以及靶向药试验的意义，包括提高治疗效果、降低治疗成本和提升生活质量。同时，提供了部分临床试验的招募信息，鼓励符合条件的患者参与。本文旨在帮助读者了解乳腺癌治疗的前沿动态，并为患者提供新的治疗选择。

【五家渠】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【五家渠】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重影响女性的健康和生命安全。在乳腺癌的治疗中，BRCA1/2基因突变的患者群体一直备受关注。近年来，随着靶向治疗技术的发展，针对BRCA1/2靶点的靶向药物临床试验正在为这部分患者带来新的治疗希望。本文将为您详细介绍乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解这一领域的前沿动态。

二、什么是BRCA1/2基因？

BRCA1和BRCA2是人体内的两个肿瘤抑制基因，它们参与修复DNA损伤，保持基因组的稳定性。当这两个基因发生突变时，会导致细胞DNA修复功能受损，从而增加乳腺癌和卵巢癌的风险。据统计，BRCA1/2突变的患者患乳腺癌的风险是正常人的5-10倍。

三、BRCA1/2靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果

靶向药物通过特异性地抑制肿瘤细胞的生长和扩散，相较于传统化疗药物，具有更高的治疗指数和更低的副作用。BRCA1/2靶点靶向药试验旨在为这部分患者提供更为精准的治疗方案，提高治疗效果。

2. 降低治疗成本

靶向治疗相较于传统化疗，在治疗过程中所需的药物剂量较低，治疗周期较短，从而降低了治疗成本。此外，靶向治疗还能减少患者的住院时间和术后康复期，减轻家庭负担。

3. 提升生活质量

靶向治疗在提高治疗效果的同时，还能显著降低患者的痛苦和副作用，提升生活质量。BRCA1/2靶点靶向药试验的成功，将为患者带来更为舒适的治疗体验。

四、乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验招募信息

为了帮助更多BRCA1/2基因突变的乳腺癌患者，目前全球多家医疗机构正在开展相关临床试验。以下是部分临床试验的招募信息：

试验名称：乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验

试验目的：评估新型靶向药物在BRCA1/2基因突变乳腺癌患者中的疗效和安全性

招募对象：经基因检测证实为BRCA1/2基因突变的乳腺癌患者

试验地点：全国多家三甲医院

五、温馨提示

乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，让更多患者看到了生命的曙光。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息和报名指导。让我们一起为战胜乳腺癌而努力！

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。