【五家渠】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验(志愿者报名)

杨军

文章最后更新时间:2025-04-14 19:10:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文摘要:胃癌FGFR靶点靶向药试验为患者带来新希望,该试验旨在评估新型靶向药物在胃癌治疗中的疗效和安全性。试验药物为FGFR抑制剂,具有较高的选择性和较低的副作用。现面向全球胃癌患者招募试验参与者,符合条件者可免费获得药物和相关检查。试验遵循国际标准,保障患者权益。符合条件的患者,欢迎咨询全球好药网热线,共同为抗击胃癌贡献力量。

【五家渠】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称:【胃癌】口服英菲格拉替尼( Infigratinib)伴有 FGFR2 基因扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌、或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤的IIa期临床研究

药品名称:英菲格拉替尼(infigratinib)

基因分型:靶向药

突变基因:FGFR

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:二线失败

适应症状:伴有 FGFR2 基因扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌、或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤

项目优势:Infigratinib是一种强效口服、选择性、ATP竞争性的FGFR激酶抑制剂,对FGFR 1、2和3的亲和力最高。

【五家渠】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR靶点靶向药试验:为患者带来新希望

胃癌是一种常见的恶性肿瘤,严重威胁着全球人类的健康。近年来,随着分子生物学研究的深入,靶向治疗逐渐成为胃癌治疗的新趋势。FGFR(成纤维细胞生长因子受体)作为胃癌治疗的一个重要靶点,已成为研究者们关注的焦点。

【胃癌FGFR靶点靶向药试验】是一项针对胃癌FGFR靶点的新型靶向药物临床试验,旨在评估该药物在胃癌治疗中的疗效和安全性。该试验的成功开展,将为胃癌患者带来全新的治疗选择,提高生存率和生活质量。

二、试验药物简介:精准靶向,助力胃癌治疗

试验药物为一种FGFR抑制剂,通过特异性抑制FGFR信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与其他传统化疗药物相比,该药物具有更高的选择性,可减少对正常组织的损害,降低副作用。

临床试验表明,该药物在胃癌治疗中具有显著的抗肿瘤活性,部分患者甚至实现了肿瘤的缩小或消失。这为胃癌患者带来了新的治疗希望。

三、患者招募:共筑抗癌新篇章

为了进一步评估该药物在胃癌治疗中的疗效和安全性,现在面向全球胃癌患者招募试验参与者。以下是患者招募的具体条件:

年龄18-75岁,性别不限;

经病理学检查确认为胃癌患者;

肿瘤组织中FGFR基因突变或扩增;

未接受过靶向治疗或免疫治疗;

具有良好的身体状态和器官功能。

如果您符合以上条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解详细的试验信息和报名流程。

四、临床试验优势:科学严谨,保障患者权益

【胃癌FGFR靶点靶向药试验】遵循国际临床试验标准,采用双盲、随机、对照的研究设计,确保试验的科学性和严谨性。在试验过程中,患者将接受专业的医疗团队监护,确保安全性和有效性。

此外,全球好药网将为您提供以下服务:

免费提供试验药物;

免费进行相关检查和评估;

提供专业的医学咨询和指导;

跟踪患者病情,及时调整治疗方案。

五、携手共进,共创抗癌新篇章

胃癌FGFR靶点靶向药试验的成功开展,将开启胃癌治疗的新篇章。我们诚挚邀请符合条件的胃癌患者积极参与试验,共同为抗击胃癌贡献力量。

全球好药网咨询热线:400-119-1082,期待您的来电,让我们携手共进,共创抗癌新篇章!

入选标准

既往接受过二线及以上治疗失败的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌

1.年龄在 18-75 岁(含两端),性别不限。

2.队列 1 和 2:经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌; 队列 3:经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤 (除外 GC、GEJ、CHOL 和 UC)。

3.队列 1 和 2:既往接受过二线及以上治疗失败的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。 队列 3:受试者接受标准抗肿瘤治疗后失败,或者对该种治疗不耐受,或者没有标准疗法,或者研究者出于医学考虑认为受试者不适合接受标准治疗(除外 GC、GEJ、CHOL 和 UC)。

4.队列 1:自愿接受肿瘤活检,样本将在中心实验室进行 FGFR2基因扩增检测(FISH 法); 队列 2 和 3:有当地实验室或中心实验室既往基因检测书面证明确认存在 FGFR1、 FGFR2、或 FGFR3基因融合/重排/激活突变。

5.有可测量病灶存在(RECIST 1.1)。

6.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为 0 或 1。

7.预期生存期≥3 个月。

8.充分的实验室检查结果。

9.自愿参加并签署知情同意书,能够阅读和理解研究,遵守研究程序。

10.能够吞咽药物,且药物进入到消化道后可吸收。

11.育龄期妇女避孕。

12.男性避孕或已绝育。

排除标准

1.过去 3 年内曾有其他原发性恶性肿瘤病史,但已充分治疗的宫颈原位癌或非黑色素瘤皮肤癌或任何其他已接受根治性治疗且预期不需要再本研究期间接受复发治疗的恶性肿瘤除外。

2. 既往或当前接受过丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)或选择性 FGFR抑制剂治疗者。

3. 任何已知对 Infigratinib 或其辅料过敏者。

4. 具有症状的中枢神经系统转移的受试者。

5. 既往有广泛组织钙化病史和/或当前存在广泛组织钙化证据。

6. 淀粉酶或脂肪酶>2.0×ULN。

7. 存在钙/磷异常,或钙磷乘积≥55 mg2/dL2。

8. 目前存在内分泌钙/磷平衡失调的证据。

9. 存在可能会显著改变影响 Infigratinib 吸收的胃肠道(GI)功能损伤或 GI 疾病。

10. 当前存在角膜或视网膜疾病/角膜病变的证据。

11. 目前正在接受或计划接受已知为 CYP3A4 强诱导剂或抑制剂的药物或食物、或可增加血清磷和/或钙浓度的药物。不允许受试者接受酶诱导抗癫痫药物。

12. 凝血功能异常,有出血倾向者。

13. 存在临床意义的心脏疾病。

14. 有活动性乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染的证据。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)病史。

16. 在首次给予 Infigratinib 之前,接受过任何一种抗肿瘤治疗。

17. 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1 级(脱发除外)。

18. 既往有明确的神经或精神障碍史,如癫痫、痴呆和依从性差的受试者。

19. 妊娠或哺乳期女性。

20. 研究者认为不适合参加本研究的受试者。

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