【宁德】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（患者招募）

本文介绍了淋巴瘤BTK化疗药试验，一种针对B细胞淋巴瘤的创新疗法。试验旨在评估BTK抑制剂在临床治疗中的效果和安全性，具有高度选择性、适应症广泛、效果显著等优势。招募条件包括确诊为B细胞淋巴瘤、年龄在18-70岁等。参与试验可享受免费治疗和专业医疗团队服务。文中还提供了参与试验的方式及温馨提示，鼓励符合条件的患者积极参与，共同探索创新疗法。

【宁德】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国际多中心3期研究（BRUIN CLL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【宁德】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、什么是淋巴瘤BTK化疗药试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂是一种针对B细胞淋巴瘤的创新疗法。近年来，BTK抑制剂在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果，为患者带来了新的治疗选择。本次淋巴瘤BTK化疗药试验旨在评估该药物在临床治疗中的效果和安全性。

二、淋巴瘤BTK化疗药试验的优势

1. 高度选择性：BTK抑制剂对B细胞淋巴瘤具有高度选择性，能够有效抑制肿瘤细胞生长，降低副作用。

2. 适应症广泛：BTK抑制剂适用于多种类型的B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等。

3. 效果显著：临床试验表明，BTK抑制剂在治疗B细胞淋巴瘤方面具有显著效果，部分患者病情得到明显缓解。

三、淋巴瘤BTK化疗药试验的招募条件

1. 确诊为B细胞淋巴瘤的患者。

2. 年龄在18-70岁之间。

3. 未接受过BTK抑制剂治疗或对现有治疗方案无效的患者。

4. 具备良好的身体条件，能够完成临床试验。

四、参与淋巴瘤BTK化疗药试验的好处

1. 免费治疗：符合条件的患者可以免费接受BTK抑制剂治疗，减轻家庭负担。

2. 专业的医疗团队：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和治疗，确保安全。

3. 提前使用新技术：通过参与试验，患者可以提前使用尚未在市场推广的创新疗法，为后续治疗提供更多选择。

五、如何参与淋巴瘤BTK化疗药试验？

如果您或您的家人符合招募条件，可以通过以下方式参与淋巴瘤BTK化疗药试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

2. 在全球好药网官方网站上填写在线申请表，提交个人信息。

3. 等待工作人员联系，安排面试和检查。

4. 签署知情同意书，开始接受治疗。

六、温馨提示

淋巴瘤BTK化疗药试验为B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗选择，让更多患者看到了希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注淋巴瘤BTK化疗药试验的进展，为患者提供更多相关信息。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎参与试验，共同探索创新疗法，为战胜病魔贡献力量。

入选标准

1.  根据iwCLL 2018 标准明确诊断为CLL/SLL

2.  既往接受过试验用共价BTK抑制剂或已批准上市的共价BTK抑制剂治疗

3.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分

4.  中性粒细胞绝对计数（ANC）：没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持的情况下≥0.75×109/L

5.  血红蛋白在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥8 g/dL

6.  血小板在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥50×109/L。如果研究者选择苯达莫司汀/利妥昔单抗作为B 组治疗药物，则血小板必须≥75×109/L

7.  丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×正常上限（ULN）

8.  总胆红素≤1.5 ×正常上限（ULN）

9.  肌酐清除率≥30 mL/分钟

排除标准

1.  入组研究之前任何时间已知或怀疑出现Richter转化

2.  已知或怀疑患者有CLL/SLL的中枢神经系统（CNS）累及病史

3.  活动性药物诱导的肝损伤

4.  活动性不能控制的自身免疫性血细胞减少症

5.  重大心血管疾病

6.  异体或自体干细胞移植（SCT）术治疗史或60天内接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  已知的活动性巨细胞病毒（CMV）感染。

9.  不能控制的活动性全身性感染（细菌性、病毒性真菌或寄生虫感染）

10.  已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，无论CD4阳性的细胞计数如何。

11.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或炎症性肠病

12.  既往接受过非共价（可逆性）BT需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。K抑制剂治疗。

13.  需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。

14.  正在接受强效细胞色素P450（CYP）3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂治疗。

15.  在随机分组之前28天内接种活疫苗。

16.  存在以下超敏反应的患者： 1) 已知对LOXO-305、Idelalisib、苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应， 2) 既往存在利妥昔单抗诱导的显著超敏反应