【绥化】淋巴瘤PI3Kδ免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了淋巴瘤PI3Kδ试验，一种新型靶向疗法临床试验，评估PI3Kδ抑制剂在治疗淋巴瘤中的安全性和有效性。PI3Kδ抑制剂具有靶向性强、毒副作用小、治疗效果显著等优势。试验面向确诊为淋巴瘤且年龄在18-75岁之间的患者，通过全球好药网咨询热线报名参与。参与试验可提供新型治疗机会，推动淋巴瘤治疗技术发展，增强全球好药网在抗癌新药领域的权威性。

【绥化】淋巴瘤PI3Kδ免费试验

项目名称：【淋巴瘤】YY-20394在复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者中的II期临床试验

药品名称：YY-20394 片

基因分型：

突变基因：PI3Kδ

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤

项目优势：上海璎黎药业有限公司

【绥化】淋巴瘤PI3Kδ免费试验

一、什么是淋巴瘤PI3Kδ试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁患者的生命健康。PI3Kδ是一种重要的细胞信号传导分子，其在淋巴瘤的发生发展中扮演着关键角色。淋巴瘤PI3Kδ试验是一种针对淋巴瘤患者的新型靶向疗法临床试验，旨在评估PI3Kδ抑制剂在治疗淋巴瘤中的安全性和有效性。

二、淋巴瘤PI3Kδ试验的优势

1. 靶向性强：PI3Kδ抑制剂直接作用于淋巴瘤细胞，抑制其生长和扩散，相较于传统化疗药物，具有更高的针对性。

2. 毒副作用小：由于PI3Kδ抑制剂作用于特定的分子靶点，因此对正常细胞的影响较小，毒副作用相对较低。

3. 治疗效果显著：多项研究显示，PI3Kδ抑制剂在治疗淋巴瘤方面取得了显著的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

三、淋巴瘤PI3Kδ试验的招募对象

淋巴瘤PI3Kδ试验主要面向以下患者：

1. 确诊为淋巴瘤的患者；

2. 经传统治疗后效果不佳或病情进展的患者；

3. 年龄在18-75岁之间，性别不限；

4. 具备良好的身体状况，能够承受临床试验的要求。

四、参与淋巴瘤PI3Kδ试验的流程

1. 患者需通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行初步咨询，了解试验相关信息。

2. 患者根据自身情况，向全球好药网提交报名申请。

3. 全球好药网将患者的报名信息提交给相关医疗机构，安排专业医生进行评估。

4. 通过评估的患者，将被纳入淋巴瘤PI3Kδ试验，接受相应的治疗。

5. 患者在治疗过程中，需定期向医生报告病情变化，并遵循医嘱。

五、参与淋巴瘤PI3Kδ试验的意义

1. 为患者提供新型靶向治疗机会，提高生存率。

2. 推动我国淋巴瘤治疗技术的发展，为更多患者带来希望。

3. 增强全球好药网在抗癌新药领域的权威性，助力抗癌事业。

六、温馨提示

淋巴瘤PI3Kδ试验作为一项具有前景的靶向疗法临床试验，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将竭诚为您提供服务，如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打咨询热线（400-119-1082）进行咨询，让我们一起为战胜淋巴瘤而努力。

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限；

2.组织学确诊的接受过至少一次系统性全身治疗后无效或进展，或不能耐受该系统性全身治疗的复发和/或难治性 PTCL 患者；

3.同意提供存档肿瘤组织样本或新鲜肿瘤组织样本；

4.ECOG 状态（performance status，PS）评分 0-1；

5.预计生存期≥3 个月；

6.患者至少有一个可测量病灶存在（依据 2014 版 Lugano 标准）；

7.良好的器官功能水平；

8.具有生育能力的男性和女性必须同意在试验期间和试验服用最后一次药物后的 6 个月内采用医学上批准使用的避孕措施；

9.参加本次试验前 1 个月内未作为受试者参加临床试验；

10.自愿参加本次临床试验，理解试验程序且能够书面签署知情同意书。

排除标准

1.曾使用以 PI3Kδ 为靶点的抗肿瘤药物进展的（如因不能耐受出组除外）；

2. 存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；

3. 无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；

4. 试验期间不能中断使用可能导致 QT 延长的药物（如抗心律失常药）；

5. 有中枢神经系统（CNS）侵犯累及者；

6. 有活动性病毒、细菌、真菌或其它感染，需要系统治疗者；

7. 需接受治疗的活动性乙型肝炎和丙型肝炎者；

8. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或有异基因骨髓或造血干细胞移植史；有活动性的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史者；

9. 试验药物首次给药前 90 天内接受过自体造血干细胞移植；

10. 存在难以控制的或重要的心血管疾病；

11. 筛选前 2 个月内有活动性出血，或正在进行抗凝血治疗，或者研究者认为有明确的出血倾向；

12. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成试验的伴随疾病；

13. 筛选期血液学检查前 14 天内接受粒细胞集落刺激因子（GCSF）或输血治疗的；

14. 妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性；

15. 近 5 年内患有其他原发性恶性肿瘤的患者，但是临床已治愈的皮肤基底细胞或鳞状上皮细胞癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌和甲状腺肿瘤除外；

16. 既往抗肿瘤治疗时出现的不良事件尚未恢复至≤1 级（CTCAE5.0），脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外；

17. 试验药物首次给药前 30 天内接种了活疫苗，或计划在试验期间接种活疫苗；

18. 研究者认为患者存在其他原因不适合参加本临床试验