【常德】实体瘤（不限癌种）PD-1其他类免费试验（患者招募）

本文介绍了实体瘤PD-1其他类试验的定义、PD-1抑制剂以外的免疫检查点抑制剂种类、试验优势、招募流程及其意义。试验旨在探索新型免疫治疗药物，为患者提供更多治疗选择。PD-1抑制剂以外的抑制剂包括CTLA-4抑制剂、PD-L1抑制剂、LAG-3抑制剂等，具有广泛适用性、高安全性和显著疗效。患者可通过全球好药网了解试验信息，咨询专业医生，报名参加试验。此类试验为癌症患者带来新选择，有望提高生存率和生活质量，推动免疫治疗领域发展。

【常德】实体瘤（不限癌种）PD-1其他类免费试验

项目名称：QL1604注射液单药治疗晚期实体瘤单臂、多中心II期临床研究

药品名称：QL1604注射液

基因分型：其他类

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：dMMR/MSI-H的晚期实体瘤

项目优势：齐鲁制药有限公司

【常德】实体瘤（不限癌种）PD-1其他类免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验？

实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验，是指针对各类实体瘤患者，使用PD-1抑制剂以外的免疫检查点抑制剂进行临床研究的一种试验方法。这类试验旨在探索新型免疫治疗药物在抗击癌症方面的潜力，为患者提供更多治疗选择。

二、PD-1抑制剂以外的免疫检查点抑制剂有哪些？

PD-1抑制剂以外的免疫检查点抑制剂主要包括CTLA-4抑制剂、PD-L1抑制剂、LAG-3抑制剂等。这些药物通过阻断肿瘤细胞与免疫细胞之间的信号传递，增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而发挥抗肿瘤免疫效果。

三、实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验的优势

1. 广泛适用性： 这类试验不受肿瘤类型的限制，适用于各类实体瘤患者，为更多患者带来治疗希望。

2. 安全性高： PD-1抑制剂以外的免疫检查点抑制剂在临床试验中表现出较高的安全性，降低了治疗过程中的副作用。

3. 疗效显著： 部分患者在试验中取得了显著的疗效，甚至实现了肿瘤的缩小或消失。

四、实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验的招募流程

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等平台了解临床试验的相关信息，包括试验药物、适应症、招募条件等。

2. 咨询专业医生：患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业医生沟通，了解试验的详细情况及自身是否符合招募条件。

3. 报名参加试验：符合招募条件的患者，可按照全球好药网的指引报名参加临床试验。

4. 签署知情同意书：患者需在充分了解试验内容、风险及权益后，签署知情同意书。

5. 参加试验：患者在医生的指导下，按照试验方案接受治疗，并定期进行随访。

五、实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验的意义

实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验为癌症患者带来了新的治疗选择，有望提高患者的生存率和生活质量。同时，这类试验有助于推动我国免疫治疗领域的发展，为未来新型免疫治疗药物的上市提供有力支持。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验为癌症患者带来了新的希望，让我们共同期待这一领域的研究成果，为生命创造更多可能。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息，共创生命新希望。

入选标准

1.自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求

2.签署知情同意书当日年龄为 18~80 周岁（包括界值），男女不限

3.经中心实验室或研究中心病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除或转移性 dMMR/MSI-H 型恶性实体瘤患者

4.研究者依据 RECIST v1.1 标准判断至少有一个可测量病灶

5.标准治疗失败或不耐受；拒绝或因经济原因无法接受标准治疗

6.ECOG PS：0 或 1

7.预期寿命≥12 周

8.女性受试者处于非哺乳期，妊娠试验结果必须为阴性

排除标准

1.已知对任何单克隆抗体及对 QL1604 制剂内的任何成分有过敏史

2. 存在脑转移

3. 在入组前 2 年内发生过需要系统性治疗

4. 合并有心脑血管疾病

5. 伴有无法控制的胸腔积液、心包积液，或腹腔积液

6. 首次给药前 14 天内正在接受系统性糖皮质激素治疗

7. 首次给药前接受手术、放射治疗、化疗、激素治疗、靶向治疗、其他抗肿瘤治疗或临床试验间隔不足 4 周

8. 既往治疗产生的 AE 尚未恢复至≤1 级

9. HIV 感染

10. 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性

11. 首次用药前 30 天内接种过活疫苗

12. 先前已接受过免疫检查点抑制剂，包括：抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗 CTLA-4、抗 OX-40、抗 CD137 等

13. 已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用

14. 其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者/申办方认为参与研究不符合受试者的最大利益