【鹤壁】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了NTRK基因融合在癌症治疗中的重要性，以及针对NTRK靶点的靶向药物治疗对实体瘤患者的新希望。文章详细阐述了实体瘤NTRK靶点靶向药试验的目的、意义及参与方法，强调其相比传统治疗方式具有更高特异性和更低副作用，并提供了参与试验的途径和注意事项。通过参加试验，患者有望提高治疗效果，探索新的治疗途径。全球好药网提供专业服务，助力患者了解更多试验信息。

【鹤壁】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【鹤壁】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、NTRK靶点：打开抗癌新篇章的关键钥匙

在癌症治疗领域，NTRK基因融合作为一种重要的分子靶点，近年来受到广泛关注。NTRK基因融合是指在肿瘤细胞中，NTRK基因与其他基因发生融合，导致NTRK基因的异常激活，进而促使肿瘤细胞生长和扩散。针对这一靶点的靶向药物治疗，为众多实体瘤患者带来了新的希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验，是指针对NTRK基因融合的实体瘤患者，采用靶向药物治疗的研究。这种试验旨在评估靶向药物对NTRK基因融合阳性的实体瘤患者的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。

三、为什么要参加实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

1. 提高治疗效果：与传统的化疗、放疗等治疗方式相比，NTRK靶点靶向药物具有更高的治疗特异性，能够更精准地作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，提高治疗效果。

2. 降低副作用：靶向药物治疗的副作用相对较小，患者的耐受性更好，有利于提高生活质量。

3. 探索新的治疗途径：参加试验的患者有机会尝试最新的靶向药物，为自身治疗提供更多可能性。

四、如何参加实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤，且经过基因检测确认为NTRK基因融合阳性，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的试验信息，协助您评估是否符合参加试验的条件，并为您预约相关检查。

五、实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的注意事项

1. 参加试验前，请确保您了解试验的目的、方法和可能的风险。

2. 在试验过程中，请遵循医生的建议，按时服药、复查，并如实记录自己的身体状况。

3. 如有疑问或不适，请及时与研究人员沟通，确保试验的顺利进行。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为NTRK基因融合阳性的实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有机会获得更有效的治疗，提高生活质量。全球好药网将竭诚为您提供服务，助力您在抗癌之路上走得更远。请拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳