【延安】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了HER2靶点及其在乳腺癌治疗中的重要性，讨论了HER2靶点靶向药试验的意义、招募条件及流程，强调了试验对HER2阳性乳腺癌患者带来的治疗希望，并呼吁广大患者参与试验，共创生命奇迹。

【延安】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【延安】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点？

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在细胞表面表达的蛋白质，与细胞生长和分裂密切相关。在乳腺癌患者中，约20%的患者HER2基因过度表达，导致肿瘤细胞生长速度加快。针对HER2靶点的靶向药物，能够特异性地抑制HER2基因过度表达的乳腺癌细胞，从而起到抑制肿瘤生长的作用。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

HER2靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性。通过临床试验，研究人员可以了解新药对HER2阳性乳腺癌的治疗效果，为患者提供更多治疗选择。此外，临床试验还有助于优化治疗方案，提高患者生存率和生活质量。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募患者

为了让更多HER2阳性乳腺癌患者受益于新型靶向药物，我国正在开展乳腺癌HER2靶点靶向药试验。此次试验主要针对HER2阳性的乳腺癌患者，包括：

初诊HER2阳性乳腺癌患者；

经治HER2阳性乳腺癌患者；

复发或转移的HER2阳性乳腺癌患者。

参加临床试验的患者将有机会接受新型靶向药物治疗，同时享受专业的医疗团队跟踪治疗和关爱。为了确保试验的顺利进行，以下患者不符合招募条件：

过敏体质或对试验药物过敏的患者；

严重心、肝、肾功能不全的患者；

其他不适合参加试验的患者。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验流程

参加乳腺癌HER2靶点靶向药试验的患者，需遵循以下流程：

报名：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验相关信息，报名参加；

筛选：根据招募条件进行筛选，符合条件者进入试验；

治疗：接受新型靶向药物治疗，同时进行相关检查；

随访：治疗结束后，定期进行随访，评估疗效和安全性。

五、携手共创生命奇迹

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为广大HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者有机会获得新型靶向药物治疗，提高生存率和生活质量。全球好药网咨询热线400-119-1082，期待您的来电，让我们一起为生命助力，共创生命奇迹！

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是精准治疗的重要实践，有助于提高HER2阳性乳腺癌患者的治疗效果。让我们携手共进，为乳腺癌患者带来更多治疗希望，共创美好未来！

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女