【唐山】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

在全球范围内，白血病治疗是医学界的重要课题。近年来，随着精准医疗发展，靶向治疗成为新方向。但并非所有患者都有明确基因突变靶点，因此“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”尤为重要。该试验旨在为无靶点白血病患者提供更多治疗选择，通过临床试验探索新的靶向药物治疗方法。无靶点白血病患者面临化疗、放疗效果有限等挑战，而靶向药试验具有精准治疗、高安全性和良好治疗效果等优势。符合条件的患者可参与试验，有望找到适合自己的治疗方法。全球好药网作为专业抗癌新药信息交流平台，将继续关注该领域进展，为患者提供有价值信息。

【唐山】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

药品名称：ICP-248

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：恶性血液肿瘤

项目优势：ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。

【唐山】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

在全球范围内，白血病的治疗一直是医学界的重要课题。对于许多白血病患者来说，寻找有效的治疗手段是一场与时间的赛跑。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗成为了白血病治疗的新方向。然而，并非所有患者都有明确的基因突变靶点，这就使得“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”显得尤为重要。

二、什么是白血病无靶点要求靶点靶向药试验？

白血病无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对那些没有明确基因突变靶点的白血病患者，通过临床试验，探索新的靶向药物治疗方法。这种试验旨在为这部分患者提供更多的治疗选择，帮助他们找到有效的治疗手段。

三、无靶点白血病患者面临的挑战

对于无靶点的白血病患者来说，传统的化疗和放疗效果有限，且副作用较大。由于缺乏明确的基因突变靶点，这部分患者往往无法从靶向治疗中受益。此外，无靶点白血病患者的病情往往更为复杂，治疗难度更大。

四、靶向药试验的优势

1. 精准治疗：靶向药试验通过精准识别患者的基因突变类型，为患者提供个性化的治疗方案，提高治疗效果。

2. 安全性高：靶向药物通常具有较好的安全性，与传统化疗和放疗相比，副作用较小。

3. 治疗效果好：靶向治疗在许多白血病患者中取得了显著的治疗效果，部分患者甚至实现了长期生存。

五、如何参与“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”？

参与“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”的患者需要满足以下条件：

经病理学确诊为白血病，且无明确的基因突变靶点。

年龄在18-70岁之间，男女不限。

自愿参与试验，并签署知情同意书。

具有良好的身体状况，能够承受治疗。

如果您或您的家人符合以上条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

六、临床试验中的注意事项

参与临床试验的患者需要注意以下几点：

保持良好的心态，积极配合医生的治疗。

密切关注自己的身体状况，及时向医生反馈。

遵循医生的建议，按时服药，完成治疗。

定期复查，评估治疗效果。

七、温馨提示

“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”为无靶点白血病患者带来了新的希望。通过参与临床试验，这部分患者有望找到适合自己的治疗方法，实现病情的缓解甚至治愈。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注这一领域的最新进展，为患者提供更多有价值的信息。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 年龄≥18 岁且≤80岁。

2 根据2016年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）。

3 复发性疾病或难治性疾病。

4 对于B-NHL受试者：根据Lugano 2014评估标准，患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2分，并且预计生存时间≥6个月的患者。

5 血液学功能充分。

6 凝血功能基本正常的患者。

7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。

8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者，需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。

9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的患者（男性和女性）必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。

10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

12 经研究者判断，CLL/SLL受试者需有治疗的指征。

排除标准

1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外）。

2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。

3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。

4 既往接受过自体干细胞移植（除非移植后 ≥3个月） 或既往嵌合细胞治疗（除非细胞输注后 ≥3个月）。

5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展； 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。

6 接受过异体干细胞移植的患者。

7 在首次使用试验药物前28天内，接受过抗肿瘤治疗。

8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂（西药、中药、膳食补充剂）距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物（如葡萄柚或葡萄柚汁等）。

9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者（预防重大公共卫生事件为目的的接种除外）。

11 有活动性感染，目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。

13 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

14 有严重的心血管疾病史的患者。

15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。

16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级（脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外）。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求，请遵循入选标准。

17 具有重度出血性疾病史。

18 已知有酒精或药物依赖的患者。

19 精神障碍者或依从性差的患者。

20 妊娠期或哺乳期女性患者。

21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。

22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。