【果洛】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了黑色素瘤及其NRAS靶点的研究进展，强调了NRAS靶点靶向药试验的重要性。文章指出，我国黑色素瘤发病率上升，NRAS突变与黑色素瘤发生发展相关。新型NRAS靶点靶向药试验正在招募患者，旨在评估疗效和安全性，具有精准治疗、疗效显著、治疗周期短等优势，有望提高患者生存率，推动医学发展，降低治疗成本。全球好药网提供试验信息咨询服务。

【果洛】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【果洛】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤与NRAS靶点

黑色素瘤是一种起源于皮肤和其他器官黑色素细胞的恶性肿瘤。在我国，黑色素瘤的发病率逐年上升，严重威胁患者的生命健康。NRAS是一种常见的致癌基因，其突变可能导致黑色素瘤的发生和发展。

二、黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的重要性

传统的黑色素瘤治疗方法包括手术、化疗和放疗，但这些方法对患者的副作用较大，且疗效有限。近年来，随着分子靶向治疗的发展，黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验成为研究热点，为患者带来了新的治疗希望。

三、黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验招募信息

为了探寻更有效的黑色素瘤治疗方法，我国正在开展一项针对黑色素瘤NRAS靶点的靶向药试验。该试验旨在评估新型靶向药物对NRAS突变型黑色素瘤患者的疗效和安全性。以下是试验招募信息：

招募对象：经病理学确诊的NRAS突变型黑色素瘤患者；

招募条件：年龄在18-75岁，无严重心、肝、肾功能损害；

试验药物：新型NRAS靶点靶向药物；

试验周期：预计治疗周期为6个月；

联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082。

四、黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的优势

与传统治疗方法相比，黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：针对NRAS靶点的靶向药物，能更准确地作用于肿瘤细胞，降低副作用；

疗效显著：临床试验表明，靶向药物对NRAS突变型黑色素瘤患者具有较好的疗效；

治疗周期短：与传统治疗相比，靶向药物治疗周期较短，患者恢复更快。

五、黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的意义

黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的成功开展，将为我国黑色素瘤患者提供一种全新的治疗手段。以下是其重要意义：

提高患者生存率：通过精准治疗，提高患者生存率和生活质量；

推动医学发展：新型靶向药物的研发和应用，将推动我国黑色素瘤治疗领域的进步；

降低治疗成本：与传统治疗方法相比，靶向药物治疗成本较低，有利于减轻患者负担。

六、温馨提示

黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将密切关注该试验的进展，为患者提供最新的临床试验信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视