【南通】胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文介绍了胰腺癌患者的困境与希望，重点阐述了胰腺癌Claudin18.2靶点靶向药试验的相关内容。该试验通过精准打击胰腺癌细胞，提高治疗效果，降低副作用，备受关注。符合条件的患者可参与试验，不仅有助于个人治疗，还能推动我国胰腺癌治疗领域发展。如需了解更多信息，请拨打400-119-1082咨询。

【南通】胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

项目名称：【CLDN18.2/CD3双抗胰腺癌】评估IBI389单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的研究

药品名称：IBI389

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,Claudin 18.2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

项目优势：IBI389是信达生物自主研发的一种抗CLDN18.2的T细胞衔接双特异性抗体，通过连接T细胞受体复合体中的CD3和肿瘤细胞表面的CLDN18.2抗原，诱导免疫突触形成，刺激T细胞活化，促进细胞溶解蛋白的产生、炎性细胞因子的释放和T细胞进一步增殖，从而达到持续杀伤肿瘤细胞控制肿瘤生长的目的。

【南通】胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

一、胰腺癌患者的困境与希望

胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，早期诊断困难，治疗效果不佳，使得患者面临巨大的生存挑战。然而，随着科学研究的不断深入，针对胰腺癌的靶向治疗逐渐成为研究热点，为患者带来了新的希望。

二、什么是胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验？

胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验，是一种针对胰腺癌患者的新型治疗方式。它通过特定的药物，针对胰腺癌细胞上的Claudin 18.2靶点进行精准打击，从而抑制肿瘤生长，提高治疗效果。

三、为何胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验备受关注？

1. 靶向精准：Claudin 18.2靶点在胰腺癌细胞上高度表达，而在正常细胞上表达较低，因此，针对这一靶点的药物治疗具有较好的选择性，降低了副作用。

2. 疗效显著：临床试验表明，胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验对于部分患者具有显著的疗效，可以有效抑制肿瘤生长，延长生存期。

3. 安全性高：相较于传统的化疗药物，胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验的副作用较小，患者承受的痛苦较低。

四、如何参与胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验？

如果您或您的家人被诊断为胰腺癌，且符合以下条件，可以考虑参与胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验：

1. 确诊为胰腺癌的患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2；

4. 预计生存期≥3个月；

5. 无其他严重疾病。

如果您满足以上条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详细信息，并咨询专业医生。

五、参与胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验的意义

参与胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验，不仅可以帮助您或您的家人获得新型治疗机会，还有助于推动我国胰腺癌治疗领域的发展。通过临床试验，可以为更多患者提供有效的治疗手段，提高生存率，减轻家庭和社会负担。

六、温馨提示

胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验为胰腺癌患者带来了新的希望。在科学研究的道路上，我们从未停止探索的脚步。如果您或您的家人需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

研究药物：IBI389单药或联合信迪利单抗（I期）

试验类型：单臂试验

适应症：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

申办方：信达生物制药（苏州）有限公司

用药周期

IBI389注射剂的规格：2mg（2ml）/瓶；用法用量：0.003mcg/kg~MTD IV Q2W或Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

信迪利单抗注射剂的规格：100mg（10ml）/瓶；用法用量：200mg IV Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

入排标准

1、Ia和Ib期共同需要满足的入组标准：

a. 签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

b. 年龄≥18岁且≤75岁；

c. 预期生存时间≥12周；

d. 根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0或1分；

e. 具有充分的器官和骨髓功能，定义如下：

血常规：ANC≥1.5×10^9/L；血小板计数≥100×10^9/L；血红蛋白含量≥9.0g/dL；备注: 受试者在采集血样之前7天内不得接受过输血液制品（包括红悬液、单采血小板、冷沉淀等）、促红细胞生成素或集落刺激因子支持；

肝功能：无肝转移患者要求血清总胆红素（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）；ALT 和AST≤2.5×ULN。有肝转移和已证实患有Gilbert综合征患者要求：TBIL≤3×ULN；ALT和AST≤5×ULN。

肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50 ml/min（采用Cockcroft-Gault 公式或标准24小时留尿法计算的肌酐清除率）；尿蛋白＜2+或24 h尿蛋白定量＜1g。

凝血功能：活化部分凝血活酶时间≤1.5×ULN和国际标准化比率≤1.5；

f. 育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后180天内采取有效的避孕措施。

2、Ia期单药剂量递增阶段的入组标准：a. 标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有可评估的病灶。

3、Ia期单药剂量扩展、Ia期联合剂量递增和Ia期联合剂量扩展阶段的入组标准：

a. 能提供存档病理组织或新鲜病理组织用于CLDN18.2检测, 且经中心实验室检测确认CLDN18.2阳性的标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；

b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有至少1个可测量病灶（既往未接受过放疗）。基线时经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）（首选静脉注射造影剂）准确测量显示其长直径≥10mm（淋巴结除外，淋巴结的短轴必须≥15mm），靶病灶直径≥2倍影像层厚且病灶适合反复准确测量。如果位于既往接受过照射区域的病灶明确证明出现符合RECIST V1.1标准的进展，则该病灶可作为可测量病灶。

排除标准

1. 正在参与另一项干预性临床研究，除外观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存期随访阶段

2 已知原发性免疫缺陷病史

3 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

4 已知受试者既往对其他单克隆抗体产生过严重过敏反应，或对任何IBI389制剂成分过敏

5 妊娠或哺乳期的女性受试者