【南通】癌症CD19靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了癌症CD19靶点靶向药试验，一种针对CD19阳性肿瘤细胞的精准治疗方法。该试验因其高效、精准、毒副作用小而备受关注，已在临床试验中显示出良好效果，为淋巴瘤和白血病患者带来新希望。文章详细阐述了其优势，包括高效性、精准性和持续性，并指导如何参与试验及注意事项。全球好药网提供相关信息支持，助力患者寻找治疗新途径。

【南通】癌症CD19靶点靶向药免费试验

项目名称：【CAR-T疗法白血病】RC19D2注射液CAR-T-19（抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞）注射液治疗25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的单臂、开放的Ⅰ期临床研究

药品名称：RC19D2注射液

基因分型：靶向药

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者

项目优势：迪诺仑赛注射液（RC19D2）依托永泰生物独立拥有的免疫细胞药物研发平台，在表达CD19单链抗体嵌合抗原受体基础上，同时表达阻断TGF-β信号的因子，使之具备识别和杀伤表达CD19分子靶细胞能力并拮抗TGF-β信号的功能，从而达到延长体内CAR-T细胞存活时间并促进CAR-T细胞浸润的目的，以期提高CAR-T类产品对于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的缓解率，解决CAR-T细胞治疗持久性不够、治疗效果欠佳及预防肿瘤复发的痛点，更好地满足患者需求。

【南通】癌症CD19靶点靶向药免费试验

一、什么是癌症CD19靶点靶向药试验？

癌症CD19靶点靶向药试验是一种针对CD19阳性肿瘤细胞的创新型治疗方式。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，许多淋巴瘤和白血病细胞表面都有CD19的存在。通过针对CD19靶点的靶向药物，可以精准地攻击肿瘤细胞，从而减少对正常细胞的损害。

二、为何癌症CD19靶点靶向药试验备受关注？

癌症CD19靶点靶向药试验因其高效、精准、毒副作用小等特点，备受医学界和患者的关注。这种治疗方法在临床试验中已显示出良好的效果，为许多肿瘤患者带来了新的治疗希望。

三、癌症CD19靶点靶向药试验的优势

临床试验表明，针对CD19靶点的靶向药物在治疗某些类型的淋巴瘤和白血病方面具有较高的有效率，部分患者的病情得到了显著缓解。

CD19靶点靶向药物能够精确识别并攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低毒副作用。

相较于传统化疗药物，CD19靶点靶向药物在体内的作用时间更长，能够持续抑制肿瘤细胞的生长。

四、如何参与癌症CD19靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有相关肿瘤，并希望参与CD19靶点靶向药试验，可以咨询以下途径：

1. 联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。

2. 向主治医生咨询，了解是否符合临床试验的入选条件。

3. 关注全球好药网官方网站和微信公众号，获取更多抗癌新药信息。

五、注意事项

1. 参与临床试验前，请务必了解试验的适应症、禁忌症和可能的风险。

2. 遵循医生的建议，按时服药，定期进行随访。

3. 保持良好的心态，积极配合治疗。

六、温馨提示

癌症CD19靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得先进的药物治疗，同时为全球抗癌事业做出贡献。全球好药网将携手广大患者，共同探寻抗癌新药，助力每一个患者寻找治疗希望。如有疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

　　自愿参加临床研究;本人或法定监护人完全了解、知情本研究并签署知情同意书(ICF);愿意遵循并能完成所有试验程序;

　　筛选时年龄25岁(含)以下，性别不限;

　　复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者;

　　复发或难治定义：首次缓解后12个月内复发;或

　　标准化疗方案2个周期未达到完全缓解的初次难治;或

　　一线或多线挽救化疗后未达到完全缓解或复发;或

　　自体或异基因造血干细胞移植后复发。

　　Ph+ALL受试者以下情况可以入选。

　　至少接受过二种TKI(酪氨酸激酶抑制剂)治疗后复发或难治;如伴t315i突变的Ph+ALL受试者对一、二代TKI类药物耐药，在缺乏有效的TKI类药物治疗的情况下，不要求受试者必须接受至少两种TKI类药物治疗;

　　无法耐受TKI治疗;

　　存在TKI治疗的禁忌症;

　　进入研究前3个月内测得骨髓(BM)或外周血(PB)肿瘤细胞表达CD19;

　　最近一次治疗所带来的毒副作用应恢复至≤1级(持续性脱发除外);

　　器官功能完好(ALT≤5倍正常值上限(ULN);总胆红素

　　Karnofsky评分(≥16岁)≥70或 Lansky(<16岁)评分≥50;

　　预计生存期至少12周;具备足够的静脉通路(进行单采或静脉采血)，且无其他血细胞分离禁忌症。

排除标准

髓外复发;

患有遗传学疾病，唐氏综合症除外;

患有伯基特淋巴瘤/白血病;

之前接受过抗CD19 /抗CD3疗法，或任何其他抗CD19疗法治疗;

有其它恶性肿瘤史或同时患有其它恶性肿瘤(除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、甲状腺癌、根治术后的导管原位癌);

乙肝表面抗原(HBsAg)阳性或乙肝病毒DNA高于正常值上限、丙肝抗体(HCV Ab)阳性且丙肝病毒RNA定量高于正常值上限、人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)阳性、抗梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)阳性、EB病毒DNA高于正常值上限或巨细胞病毒DNA高于正常值上限;

存在或怀疑有无法控制的或需要静脉给药治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染者;

筛选前3个月内出现过Ⅱ度至Ⅳ度活动性移植物抗宿主病(GVHD);

CAR-T-19采血前1周内曾使用皮质类固醇者;

在清淋化疗后细胞回输前桥接其它化疗者;

移植供者入选标准：

移植供者排除标准：

有生育潜力的女性在筛选时血清妊娠检测结果为阳性;

乙肝表面抗原(HBsAg)阳性或HBV DNA定量高于正常值上限、丙肝抗体(HCV-Ab)阳性且HCV RNA定量高于正常值上限、人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)阳性、梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)阳性、EB病毒DNA高于正常值上限、巨细胞病毒DNA 高于正常值上限;

存在或怀疑有无法控制的或需要静脉给药治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染者;

采血前1周内曾使用皮质类固醇者;

其他研究者认为不适合的情况。

曾作为移植供者为该受试者捐献过骨髓/造血干细胞;

筛选时年龄8周岁或以上;

自愿参加临床研究;本人(及法定监护人，如适用)完全了解、知情本研究并签署知情同意书(ICF);愿意遵循并能完成所有试验程序;

具备足够的静脉通路(进行单采或静脉采血)，且无其他血细胞分离禁忌症;

活动性中枢神经系统疾病患者;

脑脊液中查出肿瘤细胞;

筛选前4周内接受任何抗T细胞的治疗;

有生育潜力的男性及伴侣或女性拒绝在研究期内及CAR-T-19细胞回输后2年内避孕;

筛选前4周之内参加了其它临床试验的患者;

对白蛋白、氨基糖苷类抗生素过敏;

器官移植术后者(造血干细胞移植除外);

研究者认为不适合本次临床试验(如依从性差、药物滥用等);

筛选前3个月内接受过HSCT。