【玉溪】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了宫颈癌作为全球女性常见恶性肿瘤的严重性，并介绍了PD-1靶点靶向药试验作为治疗宫颈癌的新型方法。文章详细解释了PD-1靶点靶向药试验的原理、优势，以及在我国进行的临床试验招募信息。同时，探讨了PD-1靶点靶向药试验的进展与挑战，并鼓励符合条件的患者积极参与。摘要如下：宫颈癌威胁女性健康，PD-1靶点靶向药试验成为治疗新希望。本文介绍了该试验的特异性、安全性和显著疗效，及我国正在进行的临床试验招募信息。PD-1靶点靶向药试验在全球取得进展，但面临提高疗效、降低副作用等挑战。全球好药网提供权威信息服务，鼓励患者参与试验，共同抗击宫颈癌。

【玉溪】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

项目名称：【宫颈癌暂停】评价GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移的宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

药品名称：GLS-010注射液

基因分型：靶向药

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：持续、复发或转移性宫颈癌（一线）

项目优势：GLS-010注射液【商品名：誉妥，通用名：赛帕利单抗（Zimberelimab）】是由誉衡生物委托药明生物研发的重组全人抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权。GLS-010通过特异性结合淋巴细胞表面的PD-1分子，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。

【玉溪】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

概述

宫颈癌是全球女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。近年来，随着科学研究的深入，PD-1靶点靶向药试验成为了一种具有潜力的治疗方法。本文将为您详细介绍宫颈癌PD-1靶点靶向药试验的相关知识，帮助患者了解这一新型治疗手段。

一、PD-1靶点靶向药试验是什么？

PD-1（程序性死亡蛋白-1）是一种免疫抑制分子，PD-1/PD-L1通路是肿瘤细胞逃避免疫系统攻击的主要机制。PD-1靶点靶向药试验，就是通过抑制PD-1/PD-L1通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而实现抗肿瘤免疫。

二、PD-1靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性：PD-1靶点靶向药具有高度特异性，可以精确识别并作用于肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤。

2. 安全性较好：相较于传统化疗，PD-1靶点靶向药的副作用较小，患者承受的痛苦较低。

3. 效果显著：PD-1靶点靶向药试验在宫颈癌治疗中取得了显著的疗效，部分患者甚至实现了长期生存。

三、宫颈癌PD-1靶点靶向药试验招募信息

为了进一步验证PD-1靶点靶向药在宫颈癌治疗中的效果，我国正在开展一项临床试验，现面向全国范围内招募符合条件的宫颈癌患者。

招募条件：

经病理学检查确认为宫颈癌患者；

年龄18-70岁；

未曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗；

具有良好的身体状态。

联系方式：如需了解更多招募信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细解答。

四、PD-1靶点靶向药试验的进展

目前，宫颈癌PD-1靶点靶向药试验已经在全球范围内展开，已有多个药物获得批准用于治疗宫颈癌。在我国，也有多个PD-1靶点靶向药试验正在进行中，为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。

五、PD-1靶点靶向药试验的挑战

虽然PD-1靶点靶向药试验在宫颈癌治疗中取得了显著成果，但仍面临一定的挑战。如何提高药物疗效、降低副作用、克服耐药等问题，仍需科学家们继续努力。

六、温馨提示

宫颈癌PD-1靶点靶向药试验为宫颈癌患者带来了新的治疗选择，也让更多患者看到了战胜癌魔的希望。全球好药网将持续关注这一领域的最新进展，为患者提供权威、专业的信息服务。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解详情，共同抗击宫颈癌。

入选标准

1、参与研究前受试者理解并自愿签署知情同意书。

2、签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁，女性。

3、东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1。

4、预期生存期≥12周。

5、PD-L1表达水平为CPS≥1，经组织学确诊的宫颈癌，允许的病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌。

6、既往未接受过针对持续、复发或转移性（国际妇产科协会[FIGO] IVB 期）宫颈癌的系统性药物治疗，且不能行根治性手术切除和/或根治性同步放化疗者。

7、根据RECIST v1.1 标准至少有一个可测量的肿瘤病灶；之前接受过放疗或经其他局部区域性治疗的病灶仅可作为非靶病灶，除非该病灶出现明确进展或经活检证实病灶具体肿瘤活性且病灶可测量。

8、良好的器官功能。

9、有生育能力的受试者必须首次用药前3 天内血HCG检测阴性；有生育能力的受试者及其伴侣在筛选期到末次给药结束后至少6个月必须采取有效的避孕措施（保持禁欲（避免异性性交）或使用每年失败率< 1%的避孕方法，包括但不限于与抑制排卵相关的复方（含雌激素和孕激素）或仅含孕激素的激素避孕、双侧输卵管结扎和/或堵塞、男性绝育和宫内节育器）；已切除子宫或绝经的受试者除外（绝经定义：无替代医学原因的前提下至少连续12个月停经，血清促卵泡激素水平在绝经后女性的实验室参考范围之内）。

排除标准

1、有潜在根治性治疗（手术或放射治疗）机会的宫颈癌患者。

2、经过针对持续、复发/转移宫颈癌进行过系统性药物治疗的；既往4周内接受根治性同步放化疗、放疗之前的新辅助治疗、辅助化疗、用作放射增敏剂的化疗者。

3、活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎的（既往接受过脑部转移的治疗（化疗除外）且影像学显示稳定的可入选。

4、曾患有其他恶性肿瘤的，除外皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、尿路上皮癌（移行细胞癌）或原位癌（如乳腺癌）。

5、患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。

6、患有其他严重的活动性感染者。

7、HIV感染、活动性乙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原HBsAg阳性且HBV DNA＞500 IU/mL 或＞2500 copies/mL）、活动性丙肝、活动性结核病、梅毒活动期感染者。

8、在随机分组前，毒性和/或手术并发症未充分恢复到1级及以下（脱发除外），或入选/排除标准中规定的水平。

9、对GLS-010和/或其任何辅料存在重度超敏反应的（≥3级）。

10、对顺铂、卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗的任何组分有禁忌症或超敏反应。

11、哺乳及备孕者。

12、接受过同种异体组织/实体器官/实体干细胞移植者。

13、有精神疾病史或药物滥用史者。

14、依从性差或研究者认为不适合参与本研究的。