【延边】癌症hpv16免疫治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了人类乳头瘤病毒（HPV）与相关癌症的关联，以及新兴的HPV16免疫治疗试验。该试验通过激活患者免疫系统，精确攻击病毒感染细胞，具有创新性、持久效果和较小副作用。全球好药网现招募患者参与试验，符合条件的患者可咨询了解详情。参与者分享了积极的治疗体验，此试验为HPV16感染相关癌症患者提供了新的治疗选择。

【延边】癌症hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【延边】癌症hpv16免疫治疗免费试验

一、背景介绍

人类乳头瘤病毒（HPV）是一种常见的性传播病毒，其中HPV16型是最为常见的致癌型别之一。HPV16感染与多种癌症的发生密切相关，如宫颈癌、肛门癌、口咽癌等。传统的治疗方法虽然能够缓解症状，但往往难以根除病毒，且副作用较大。近年来，免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，以其独特的治疗机制和较小的副作用，成为了研究的热点。

二、什么是癌症hpv16免疫治疗试验？

癌症hpv16免疫治疗试验是一种针对HPV16感染相关癌症的新型免疫治疗方法。该疗法通过激活患者自身的免疫系统，攻击和消灭病毒感染的细胞，从而达到治疗癌症的目的。目前，全球好药网正在招募患者参与这一试验，旨在评估该疗法的有效性和安全性。

三、试验亮点：创新与希望

1. 创新性疗法：传统的癌症治疗方法如化疗和放疗往往会对正常细胞造成损害，而免疫治疗则具有高度的特异性，能够精准地识别并攻击病毒感染的细胞，减少对正常细胞的影响。

2. 持久效果：免疫治疗不仅能够清除已有的癌细胞，还能够激发免疫记忆，防止癌症的复发。

3. 副作用小：与传统的治疗方法相比，免疫治疗副作用较小，患者的生活质量得到显著提高。

四、如何参与癌症hpv16免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询全球好药网，了解试验详情：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为HPV16感染相关的癌症患者；

未曾接受过免疫治疗；

无严重心、肝、肾等器官疾病。

全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导。

五、患者的真实体验

许多参与癌症hpv16免疫治疗试验的患者表示，这种疗法不仅带来了明显的治疗效果，还改善了他们的生活质量。以下是两位患者的真实体验：

“在接受免疫治疗后，我的病情得到了明显改善，副作用也很小。我感到自己的身体状态越来越好，对未来充满了希望。” ——患者张女士

“经过一段时间的免疫治疗，我的肿瘤缩小了很多，生活质量也得到了很大提升。感谢全球好药网为我提供了这个宝贵的机会。” ——患者李先生

六、温馨提示

癌症hpv16免疫治疗试验为HPV16感染相关癌症患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者不仅有机会接受先进的免疫治疗，还能为科学研究做出贡献。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为患者提供更多治疗信息和支持。如果您希望了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。