【赤峰】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了三阴乳腺癌的凶险性及其治疗难题，介绍了HER2靶点靶向治疗的重要性和进展。同时，介绍了正在进行的“三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验”，旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性。文章还提供了试验的招募信息、参与好处，并呼吁符合条件的患者加入试验，共同为三阴乳腺癌的治疗策略优化贡献力量。

【赤峰】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：AK117/AK112联合化疗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

药品名称：AK117注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：三阴乳腺癌

项目优势：临床前研究显示，该产品差异化特征体现在:不引起红细胞聚集;AK117个导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬:相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状，AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化，并且未观察到对血小板的毒性作用

【赤峰】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌：一场无声的战争

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，而三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer，简称TNBC）则是其中最为凶险的类型。它因缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和HER2蛋白的表达，使得传统内分泌治疗和靶向治疗对其无效，令无数患者及家属陷入困境。

二、HER2靶点：希望的灯塔

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在某些乳腺癌细胞中过度表达，导致肿瘤生长和扩散。近年来，针对HER2的靶向治疗药物已经取得显著成果，为HER2阳性的乳腺癌患者带来了生命的希望。

三、三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验：重燃生命之光

为了给三阴乳腺癌患者带来新的治疗选择，目前全球范围内正在开展一项名为“三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在评估新型HER2靶向药物在治疗三阴乳腺癌中的安全性和有效性。

四、招募启示：加入试验，点亮希望

招募对象：经过病理学确诊的三阴乳腺癌患者，年龄在18-70岁之间，且未接受过针对HER2的靶向治疗。

试验地点：全国多家知名三甲医院。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情及报名流程。

五、参与试验的好处

1. 患者将有机会免费使用新型HER2靶向药物，接受专业的治疗。

2. 参与试验的患者将得到密切的医学观察和全程关爱，确保治疗效果和安全。

3. 通过试验，患者将为全球三阴乳腺癌患者提供宝贵的数据和经验，为未来治疗策略的优化做出贡献。

六、携手共进，共创美好未来

面对三阴乳腺癌的挑战，我们相信科学的力量。通过开展“三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验”，我们期待为患者带来新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将携手各方力量，为患者提供最全面、最及时的信息支持。

如果您或您的亲友符合试验条件，请不要犹豫，立即拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，加入这场为生命而战的三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验，让我们一起为未来点亮希望之光。

入选标准

中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结核型) 英文通用名:NA 商品名称:NA剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:100mg/m，D1、D8、D15、D22给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益试验药

剂型:注射液 规格:200mg/10ml/瓶 用法用量:20mg/kg，每周给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益

入排标准：

1 自愿签署书面 ICF

2 入组时年龄 ≥18 周岁，≤75 周岁

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1

4 预期生存期≥3个月

5 经组织学检查证实的局部晚期或转移性的TNBC（人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性）的受试者

6 受试者既往未接受过系统性抗肿瘤治疗，为不适合接受根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性TNBC患者，或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性的TNBC患者

7 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶

8 受试者需提供最近日期存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本

9 要求确定良好的器官功能

10 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查，且结果为阴性。受试者研究期间及末次给药后120天内能够有效避孕 11 受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求

排除标准

1 局部复发适合接受手术或放疗的患者

2 除参加研究的肿瘤类型外，受试者在入组前5年内患有其他恶性肿瘤

3 存在活动性中枢神经系统（CNS）转移病灶

4 存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者

5 患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病

6 活动性乙型肝炎受试者或丙型肝炎受试者

7 在首次用药前30天内进行过重大外科手术或发生严重外伤

8 患有严重的心脑血管疾病

9 首次用药前6个月内发生过血栓栓塞事件

10 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

11 在首次用药前的30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗

12 已知对任何研究药物的任何成分过敏

13 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史 14 妊娠期或哺乳期女性