【百色】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

为攻克癌症，靶向治疗近年来取得显著成果，实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验成为研究热点，为患者带来新希望。本文介绍了EGFR靶点及其靶向药试验的意义、优势及参与方式。试验具有精准度高、疗效显著、适应症广等特点，患者可通过全球好药网了解信息和参与试验。文中还解答了患者关心的问题，并提醒患者关注最新抗癌药物信息。

【百色】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

药品名称：BC3448

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,EGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

【百色】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症，这个曾经令人闻之色变的词汇，随着医疗科技的不断发展，正逐渐被人类攻克。靶向治疗作为一种精准的癌症治疗方法，近年来取得了显著的成果。实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验成为研究热点，为无数肿瘤患者带来了新的生机。本文将为您详细介绍这一领域的相关知识。

二、什么是EGFR靶点？

EGFR（表皮生长因子受体）是一种位于细胞表面的蛋白质，它在细胞生长、分裂和修复过程中起着重要作用。然而，在某些肿瘤细胞中，EGFR的表达水平异常升高，导致细胞生长失控，进而引发癌症。

三、实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验的意义

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，旨在针对EGFR靶点研发药物，通过抑制肿瘤细胞中异常表达的EGFR，达到抑制肿瘤生长、扩散的目的。这种治疗方法具有以下优势：

精准度高：靶向药物可以直接作用于肿瘤细胞，对正常细胞影响较小，降低副作用。

疗效显著：对于EGFR突变阳性的患者，靶向治疗效果明显，可以提高患者生存质量。

适应症广：实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验适用于多种癌症，为患者提供了更多治疗选择。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友正在遭受肿瘤的困扰，可以关注全球好药网，了解最新的实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验信息。以下是参与试验的步骤：

咨询专业医生，了解自己的病情是否适合参与试验。

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，获取更多试验信息。

按照要求提交相关资料，等待筛选。

通过筛选后，按照试验方案进行治疗。

五、患者关心的问题

1. 参与试验是否需要支付费用？

通常情况下，参与实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验的患者无需支付试验药物费用，但可能需要承担一些检查、评估等费用。具体费用情况请咨询全球好药网。

2. 参与试验是否有风险？

任何药物试验都存在一定的风险，但实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验在开展前都经过了严格的审查和评估。在试验过程中，医生会密切关注患者的病情变化，确保患者安全。

3. 参与试验后，如何获得持续关注？

全球好药网会为参与试验的患者提供全程服务，包括试验期间的治疗跟踪、病情评估等。患者有任何问题，都可以拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的希望。在全球好药网，我们致力于为患者提供最新的抗癌药物信息，帮助患者找到适合自己的治疗方法。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，让我们共同为抗击癌症而努力。

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗；

3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN；

7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月；

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；

2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；

3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；

6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗；

7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者；

8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）；

9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：

（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；

（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。