【赤峰】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的概念、重要性及实施方法。无靶点靶向药试验为无明确靶点的淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，可提高治疗效果、促进药物研发、推动个体化治疗。文章详细阐述了患者筛选、治疗方案制定、治疗实施及数据评估等流程，并介绍了参与试验的优势及如何加入试验。全球好药网提供专业咨询，助力患者共创抗癌新希望。

【赤峰】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】一项评价两个不同剂量奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤的随机、开放标签、多中心、II期临床试验

药品名称：奥布替尼片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：套细胞淋巴瘤

项目优势：奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药，是具有高度选择性的新型BTK抑制剂，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。

【赤峰】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其治疗一直是一个世界性的难题。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗逐渐成为淋巴瘤治疗的重要手段。然而，并非所有淋巴瘤患者都有明确的靶点，这就需要开展无靶点要求靶点靶向药试验，为这部分患者提供新的治疗选择。

二、为何淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验具有重要意义？

1. 提高治疗效果：无靶点要求靶点靶向药试验可以为无明确靶点的淋巴瘤患者提供针对性的治疗，从而提高治疗效果。

2. 促进药物研发：通过临床试验，可以加速新药的研发进程，为淋巴瘤患者带来更多治疗选择。

3. 推动个体化治疗：无靶点要求靶点靶向药试验有助于推动淋巴瘤治疗的个体化发展，让每位患者都能得到最适合自己的治疗方案。

三、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验如何进行？

1. 筛选患者：首先，需要筛选出无明确靶点的淋巴瘤患者，通过基因检测等方法确定其无靶点。

2. 制定方案：根据患者病情和临床试验要求，制定个性化的靶向治疗方案。

3. 实施治疗：在专业医生的指导下，患者接受靶向药物治疗，并定期评估治疗效果。

4. 数据收集与评估：收集患者治疗过程中的相关数据，进行统计分析，评估治疗效果。

四、参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 提前使用新药：参与试验的患者可以提前使用尚未上市的新药，享受更先进的治疗。

2. 专业指导：试验过程中，患者将得到专业医生的指导和关爱，确保治疗顺利进行。

3. 免费检查与治疗：参与试验的患者将免费接受相关检查和治疗，减轻家庭负担。

五、如何加入淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎加入淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验：

1. 确诊为淋巴瘤，无明确靶点。

2. 未接受过靶向治疗。

3. 具备良好的身体条件，能够完成试验。

4. 愿意遵循试验规定，配合医生进行治疗。

详情请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业的咨询和指导。

六、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点的淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以享受到先进的医疗技术，提高治疗效果。全球好药网将继续关注淋巴瘤治疗领域的最新动态，为患者提供更多抗癌新药信息，共创抗癌新希望。

入选标准

1 ≥ 18岁（含界值）的男性和女性受试者。

2 经组织病理学确诊的套细胞淋巴瘤（MCL）。

3 既往未接受过标准系统性治疗的受试者和既往接受过标准系统性治疗的复发/难治性受试者。

4 至少一个可测量病灶。

5 ECOG体能评分0-2分。

6 预期生存时间 ≥ 4个月。

7 血液学功能充分。

8 凝血功能基本正常。

9 肝、肾、心脏功能基本正常的受试者。

10 受试者自愿签署书面ICF。

11 有生育潜力的女性受试者首次给药前7天内血清妊娠试验呈阴性。

12 有生育潜力的女性受试者或男性受试者及其伴侣必须同意从签署ICF开始直至使用最后一剂研究药物后至少6个月内采取有效的避孕措施。

排除标准

1 既往接受过BTK抑制剂充分治疗。

2 有严重过敏性疾病史，有严重药物过敏史。

3 在首次使用试验用药品前100天内接受过自体干细胞移植，或异基因干细胞移植，或嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的受试者。

4 在首次使用试验用药品前21天内，接受过其他临床试验药物或抗肿瘤治疗（例如化疗、放疗、免疫治疗，抗肿瘤疫苗等）。

5 在首次使用试验用药品前14天内使用过减毒活疫苗的受试者。

6 末次使用强效CYP3A抑制剂或强效CYP3A诱导剂（含食物、西药、中药）距离首次试验用药时间不足2周（或不足5个半衰期，以时间较长者为准），或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP3A抑制作用或强效CYP3A诱导作用的药物或食物。

7 在首次使用试验用药品前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）的受试者。

8 已知淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS）的受试者。

9 既往或伴有CNS疾病的受试者。

10 筛选前2年内有其他活动性恶性疾病病史。

11 存在活动性控制不佳的全身性细菌、病毒、真菌（指甲真菌感染除外）或寄生虫感染的受试者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的以下血清学状态： a) 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。 b) 丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性。

13 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性的受试者。

14 有严重的心血管疾病史的受试者。

15 目前或曾患有严重间质性肺病的受试者。

16 患有具有临床意义的活动性吸收不良综合征或其他影响研究药物胃肠道吸收的病症。

17 既往抗癌治疗毒性在开始研究治疗时仍 ≥ 2级（依据CTCAE V5.0）。

18 有重度出血性疾病史。

19 已知有酗酒或药物滥用史者。

20 精神障碍者或依从性差的受试者。

21 妊娠期或哺乳期女性受试者。

22 研究者认为其他不适合参加本试验的情况。