【丹东】癌症KRAS靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了癌症KRAS靶点靶向药试验的重要性，介绍了KRAS基因及其突变对癌症的影响，以及试验的招募对象、药物作用机制、试验流程和注意事项。文章强调，该试验为癌症患者提供了新的治疗希望，并通过全球招募，鼓励患者参与，共同推进精准医疗研究。欢迎符合条件的患者咨询报名。

【丹东】癌症KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【 TCR-T治疗多瘤种暂无】KRAS-G12V和KRAS-G12D T细胞受体基因修饰的T细胞多瘤种患者

药品名称：TCR-T

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状： KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性

项目优势：

【丹东】癌症KRAS靶点靶向药免费试验

一、癌症KRAS靶点靶向药试验的重要性

近年来，随着生物科技的不断发展，癌症治疗逐渐进入精准医疗时代。在众多癌症治疗靶点中，KRAS因其突变频率高、与多种癌症相关而备受关注。癌症KRAS靶点靶向药试验，旨在寻找针对这一靶点的特效药物，为癌症患者带来新的治疗希望。

二、什么是KRAS基因？

KRAS基因是一种原癌基因，编码RAS蛋白。RAS蛋白在细胞信号传导中扮演重要角色，参与细胞生长、分化和存活等过程。当KRAS基因发生突变时，会导致RAS蛋白功能异常，使细胞失去正常生长控制，进而引发癌症。

三、癌症KRAS靶点靶向药试验招募对象

癌症KRAS靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为癌症患者；

具有KRAS基因突变；

对传统治疗无效或出现耐药；

愿意参与临床试验并签署知情同意书。

四、试验药物及作用机制

试验药物为针对KRAS靶点的靶向药物，通过抑制突变后的KRAS基因，阻止癌症细胞的生长和扩散。与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的特异性和较少的副作用，有望为患者带来更好的生活质量。

五、试验流程及注意事项

试验流程包括以下几个阶段：

筛选阶段：通过医学检查确定是否符合试验条件；

治疗阶段：按照试验方案接受药物治疗；

随访阶段：定期进行随访，评估治疗效果和安全性。

参与试验的患者需注意以下几点：

严格按照试验方案进行治疗；

及时向研究人员报告药物不良反应；

保持良好的生活作息，避免过度劳累。

六、招募信息及联系方式

为了尽快开展临床试验，现面向全球招募符合条件的癌症患者。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和报名服务。

七、温馨提示

癌症KRAS靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅有机会获得针对性的治疗，还能为全球癌症研究作出贡献。让我们携手共进，共同开启精准治疗新篇章，为癌症患者筑起希望之桥。

入选标准

1) 18-75 岁，性别不限；

2) 有明确可测量病灶；

3) 由组织病理学确诊的多瘤种患者；

4) KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性，突变肿瘤细胞占肿瘤细胞比例＞5%；

5) HLA 配型至少包含 A1101；

6) ECOG 体力状态评分 0-1 分；

7) 标准治疗失败或不耐受患者；

8) 最近一次治疗所带来的毒副作用应得到恢复至 1 级（脱发除外），与最近一次化疗至少间隔 4 周；最近一次的靶向治疗或免疫治疗至少间隔 3 周；

9) 预计生存期≥3 个月；

10) 白细胞计数 3.5×109/L～10×109/L，淋巴细胞 1.0×109/L～3.2×109/L，血红蛋白浓度≥80g/L，血小板≥60×109/L；

11) 重要脏器功能基本正常：心脏超声提示心脏射血分数≥50%，心电图未见明显异常；血氧饱合度≥95%；肌酐清除率 CG 公式≥60ml/min； ALT 和 AST≤3.0×ULN；血清胆红素≤2.0×ULN；血清脂肪酶和淀粉酶≤1.5 ULN；血清白蛋白≥30 g/L。

12) 具备单采或者静脉采血足够的静脉通路，并且没有其他的血细胞分离禁忌症；

13) 同意在研究期间及研究结束后 3 月采取积极的避孕措施；

14) 同意 48 周的检查计划及随访计划，并积极配合；

15) 本人或监护人同意参加本临床试验，并在参加本试验前签署书面知情同意书。

排除标准

1) 移植后产生移植物抗宿主病（GVHD），或在过去 1 个月内服用免疫抑制剂治疗；

2) 最近 5 年有其他恶性疾病史（治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外）；

3) 已经接受或正在接受其它临床药物试验或其它基因治疗、细胞治疗；

4) 任何在治疗期内有怀孕计划，具备怀孕可能性的女性需要在细胞治疗前 48 小时内进行一次血清妊娠诊断，以排除怀孕；

5) 哺乳期妇女；

6) 无法控制的活动性感染；

7) 处于激活感染期的 HBV、HCV 阳性；

8) HIV 阳性；

9) 正在使用免疫抑制剂或全身性类固醇治疗（吸入治疗除外）；

10) 有间质性肺病且≥2 度；

11) 临床上严重的心脏病（NYHA）II 级或更严重的充血性心力衰竭或严重的需要药物干预的心律失常；

12) 不能控制的甲减、甲亢；

13) 患有先天的免疫缺陷疾病或者骨髓缺陷疾病；

14) 未控制的癫痫、中枢神经系统疾病、脑血管意外或精神障碍史；

15) 依从性差或存在研究者认为不适宜纳入研究的情况；

16) 其他：研究者评估不宜入组。